RRT 上的“低流量”CO2 去除 (Prismalung)

方案概要 研究标题“低流量”CO2 通过膜气体交换装置 (Prismalung®) 在肾脏替代平台 (Prismaflex®) 上去除需要肾脏替代治疗的高碳酸血症、通气患者 简要说明 Prismalung 研究适应症 高碳酸血症、通气和肾脏替代需要患者的治疗 主要研究目标 动脉 pCO2 值的变化 次要研究目标 酸碱平衡的变化 潮气量/通气压力的变化 血液动力学的变化 研究设计 前瞻性干预研究（试点研究）

研究人群纳入标准：

1. 肾脏替代治疗的必要性
2. 预期持续时间>24 小时的通气治疗的必要性。根据“柏林定义”的轻度至中度 ARDS（300≥PaO2/FiO2>100mmHg，根据 ARDS 网络策略进行通风，VT 6 ml/kgKG（KG = Körpergewicht，体重）和 PEEP ≥ 5 cmH2O）肺炎、肺血管炎、慢性阻塞性肺病或其他肺部疾病
3. PaCO2 ≥ 55 mmHg，高原通气压力 > 25 cmH2O 且 pH < 7.30
4. 患者或法定代表人的书面同意

患者人数 n = 20 干预措施 1。 随着持续的血液滤过和机械通气，在肾脏替代循环中增加膜气体交换装置 (Prismalung®)；测量不同血液和吹扫气流量下对 PaCO2 的影响 2. 然后，降低潮气量 (VT)/平台压，直至达到初始 PaCO2 值 研究药物 无 主要终点 1. PaCO2/酸碱状态的变化（ BGA) 2. 通气时 VT/平台压的变化（通气设置） 次要终点 全身血流动力学变化 升压药剂量 BGA、肾值、气体交换装置前后乳酸 PaCO2 体外循环寿命 并发症 研究地点 重症监护单位 Medizinische Klinik 4, Uniklinikum Erlangen-Nürnberg Medizinische Klinik 4, Klinikum Nürnberg Süd Klinik für Intensivmedizin Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Universitätsklinikum Frankfurt a. M. 时间表 2015 年 10 月开始 预计学习时间：6 个月 融资 Baxter Gambro Renal GmbH (Ltd)