Eliminación de CO2 de "flujo bajo" en TRR (Prismalung)

Sinopsis del protocolo Título del estudio Eliminación de CO2 de "flujo bajo" a través de un dispositivo de intercambio de gases de membrana (Prismalung®) en una plataforma de reemplazo renal (Prismaflex®) en pacientes hipercápnicos, ventilados que requieren terapia de reemplazo renal Breve descripción Estudio Prismalung Indicación Hipercápnico, ventilado y reemplazo renal terapia que requieren los pacientes Objetivo principal del estudio Cambios en el valor de pCO2 arterial Objetivos secundarios del estudio Cambios en el equilibrio ácido-base Cambios en los volúmenes corrientes/presiones de ventilación Cambios en la hemodinámica Diseño del estudio Estudio de intervención prospectivo (estudio piloto)

Población de estudio Criterios de inclusión:

1. Necesidad de terapia de reemplazo renal
2. Necesidad de terapia de ventilación con una duración esperada > 24 hrs. en SDRA de leve a moderado según la "Definición de Berlín" (300≥PaO2/FiO2>100 mmHg, ventilado según la estrategia de la red ARDS con VT 6 ml/kgKG (KG = Körpergewicht, peso corporal) y PEEP ≥ 5 cmH2O) Neumonía , vasculitis pulmonar, EPOC u otro trastorno pulmonar
3. PaCO2 ≥ 55 mmHg con presión de ventilación meseta > 25 cmH2O y pH < 7,30
4. Consentimiento por escrito del paciente o representante legal

Número de pacientes n = 20 Intervenciones 1. Con hemofiltración continua en curso y ventilación mecánica dispositivo adicional de intercambio de gases de membrana (Prismalung®) en la circulación de reemplazo renal; mediciones de los efectos sobre la PaCO2 bajo flujos variables de sangre y gas de barrido 2. Posteriormente, reducción del volumen tidal (VT)/presión meseta hasta alcanzar el valor inicial de PaCO2 Fármaco del estudio Ninguno Criterio de valoración principal 1. Cambios en la PaCO2/estado ácido-base ( BGA) 2. Cambios en el VT / meseta de presión en la ventilación (ajustes de ventilación) Criterios de valoración secundarios Cambios en la hemodinámica sistémica Dosis de vasopresor BGA, valores renales, lactato PaCO2 antes y después del dispositivo de intercambio de gases Vida útil de la circulación extracorpórea Complicaciones Sitio de estudio Cuidados intensivos unidades Medizinische Klinik 4, Uniklinikum Erlangen-Nürnberg Medizinische Klinik 4, Klinikum Nürnberg Süd Klinik für Intensivmedizin Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Universitätsklinikum Frankfurt a. M. Cronograma Inicio en octubre de 2015 Duración prevista del estudio: 6 meses Financiamiento Baxter Gambro Renal GmbH (Ltd)