Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Low Flow" CO2-poisto RRT:ssä (Prismalung)

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: stefan john, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

"Low Flow" CO2-poisto kalvokaasunvaihtolaitteen (Prismalung®) kautta munuaiskorvausalustalla (Prismaflex®) hypercapnic-potilailla, jotka tarvitsevat munuaisen vaihtoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kalvokaasunvaihtolaitteen tehoa jatkuvan munuaiskorvaushoidon laskimokierrossa hiilidioksidin eliminoimiseksi ja pH:n kompensoimiseksi. Siten ensisijainen päätetapahtuma on PaCO2:n ja/tai hengityslaitteen asetusten (hengitystilavuus VT ja tasannepaine Pplat) muuttaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokollan tiivistelmä Tutkimuksen otsikko "Low flow" CO2:n poisto kalvokaasunvaihtolaitteella (Prismalung®) munuaiskorvausalustalla (Prismaflex®) hyperkapniikkapotilailla, ventiloiduilla potilailla, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa Lyhyt kuvaus Prismalung-tutkimuksen indikaatio Hyperkapninen, ventiloitu ja munuaiskorvaushoito potilaita vaativa hoito Ensisijainen tutkimuksen tavoite Valtimon pCO2-arvon muutokset Toissijaisen tutkimuksen tavoitteet Muutokset happo-emästasapainossa Muutokset hengityksen tilavuuksissa/hengityspaineissa Muutokset hemodynamiikassa Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen interventiotutkimus (pilottitutkimus)

Tutkimuspopulaation sisällyttämiskriteerit:

  1. Munuaiskorvaushoidon tarve
  2. Hengityshoidon välttämättömyys, jonka arvioitu kesto on > 24 tuntia. lievässä tai kohtalaisessa ARDS:ssa "Berliinin määritelmän" mukaan (300≥PaO2/FiO2>100mmHg, ventilaatio ARDS-verkkostrategian mukaisesti, VT 6 ml/kgKG (KG = Körpergewicht, ruumiinpaino) ja PEEP ≥ 5 cmH2O)Keuhkokuume keuhkovaskuliitti, COPD tai muu keuhkosairaus
  3. PaCO2 ≥ 55 mmHg tasaisella tuuletuspaineella > 25 cmH2O ja pH < 7,30
  4. Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen suostumus

Potilasmäärä n = 20 Interventiot 1. Jatkuvalla jatkuvalla hemofiltraatiolla ja mekaanisella ventilaatiolla ylimääräinen kalvokaasunvaihtolaite (Prismalung®) munuaisten korvauskierrossa; PaCO2:een kohdistuvien vaikutusten mittaukset vaihtelevissa veri- ja pyyhkäisykaasuvirroissa 2. Myöhemmin hengityksen tilavuuden (VT) / tasangonpaineen alentaminen alkuperäisen PaCO2-arvon saavuttamiseen. Tutkimuslääke Ei ole Ensisijainen päätepiste 1. Muutokset PaCO2 / happo-emäs -tilassa ( BGA) 2. VT/tasannepaineen muutokset ventilaatiossa (ventilaatioasetukset) Toissijaiset päätepisteet Muutokset systeemisessä hemodynamiikassa Vasopressoriannostus BGA, munuaisarvot, laktaatti PaCO2 ennen ja jälkeen kaasunvaihtolaitteen Kehonulkoisen verenkierron elinajat Komplikaatiot Tutkimuspaikka Tehohoito yksiköt Medizinische Klinik 4, Uniklinikum Erlangen-Nürnberg Medizinische Klinik 4, Klinikum Nürnberg Süd Klinik für Intensivmedizin Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Universitätsklinikum Frankfurt a. M. Aikajana Aloitus lokakuussa 2015 Opintojen arvioitu kesto: 6 kuukautta Rahoitus Baxter Gambro Renal GmbH (Ltd)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Nuernberg, Saksa, 90473
        • University of Erlangen-Nuernberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Munuaiskorvaushoidon tarve
  2. Hengityshoidon välttämättömyys, jonka arvioitu kesto on > 24 tuntia. lievässä tai kohtalaisessa ARDS:ssa "Berlin Definition" mukaan (300≥PaO2/FiO2>100mmHg, ventiloitu ARDS-verkkostrategian mukaisesti, VT 6 ml/kgKG (KG = Körpergewicht, ruumiinpaino) ja PEEP ≥ 5 cmH2O) Pneumonia keuhkovaskuliitti, COPD tai muu keuhkosairaus
  3. PaCO2 ≥ 55 mmHg tasaisella tuuletuspaineella > 25 cmH2O ja pH < 7,30
  4. Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Raskaus
  3. BMI > 40 kg/m2
  4. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai akuutti aivohalvaus
  5. Vaikea ARDS (PaO2/FiO2 < 100 mmHg)
  6. Akuutti kranio-aivovaurio
  7. Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä > 7)
  8. Hepariinin aiheuttama trombopenia (HIT II)
  9. Vasta-aiheet CVVH:n (jatkuva venovenoosinen hemofiltraatio) suorittamiselle
  10. Vasta-aiheet systeemiselle antikoagulaatiolle
  11. Ei pääsyä dialyysikatetrin kautta
  12. Leikkaukset, jotka on suunniteltu 48 tunnin sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
  13. Pitkälle edennyt kasvainhäiriö, jonka elinajanodote on < 1 kuukausi
  14. Kuolevat potilaat, päätös luopua hoidosta
  15. Suostumuksen puute
  16. Osallistuminen erilaiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CO2 poisto
Laite: Kehonulkoisen hiilidioksidin poisto Prismalung®-kaasunvaihtimella Prismaflex® munuaiskorvausalustalla
  1. Jatkuvalla jatkuvalla hemofiltraatiolla ja mekaanisella ventilaatiolla ylimääräinen kalvokaasunvaihtolaite (Prismalung®) munuaisten korvauskierrossa; mittaukset vaikutuksista PaCO2:een vaihtelevissa veri- ja pyyhkäisykaasuvirroissa
  2. Myöhemmin hengityksen tilavuuden (VT) / tasangopaineen alentaminen, kunnes saavutetaan alkuperäinen PaCO2-arvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset PaCO2:ssa, happo-emästila (BGA)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Muutokset VT/tasannepaineessa ilmanvaihdossa (ilmanvaihtoasetukset)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Muutokset sykkeessä (bpm)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Muutokset norepinefriinin annoksessa (mg/h)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Seerumin laktaattipitoisuuden muutokset (mmol/l)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Valtimo pO2 ja pCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Valtimobikarbonaattipitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Normaali perusylimäärä (mmol/l)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Seerumin kreatiniinin muutokset (mg/dl)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
PCO2 ennen ja jälkeen kaasunvaihtolaitteen (mmHg)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Kehonulkoisen kierron käyttöikä tunteina (kesto aktiivihoidon alusta loppuun)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään
Tutkijan kliinisesti merkittävinä pitämien haittatapahtumien lukumäärä ja laji tutkimusjakson aikana (dokumentoitu paperikyselyllä)
Aikaikkuna: tunnista 3 päivään
tunnista 3 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
University Hospital Frankfurt

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan John, MD, University of Erlangen-Nuernberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZ_G_023.14-II-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten korvaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa