양극성 전극 Versapoint 대 Microscissors 또는 Graspers로 수행된 자궁내막 용종 절제술
2016년 3월 8일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
양극성 전극 Versapoint와 Microscissor 또는 Graspers를 이용한 자궁내막 용종 절제술의 비교 연구
오늘날 자궁경검사는 자궁내막 폴립의 진단과 치료를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 자궁내막 폴립을 절제하기 위한 여러 자궁경 시스템이 현재 이용 가능합니다. 그 중에서도 양극성 시스템과 미세 가위 또는 집게는 두 가지 주제 모두 일상적인 임상 실습의 일부이며 보편적으로 받아들여집니다.
이 연구의 목적은 양극 절제술 에너지 용종 절제술 대 미세 가위 또는 그래퍼의 효능을 비교하는 것입니다.
가설: 폴립 외래 환자 레이저 다이오드 절제술은 양극성 전극 내약성보다 유사하거나 우수하다. 다이오드 레이저는 절제율이 높고 환자 만족도가 높은 실용적이고 빠르고 간단한 기술입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 양성 세포진 검사
- 임신
- 자궁 악성종양
- 비정상적인 자궁 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극성 전극
양극성 전극을 이용한 폴립 절제술
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양극성 전극을 이용한 폴립 절제술
폴립 절제술을 수행하는 데 사용되는 양극성 전극
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활성 비교기: Microscissor 또는 집게
미세가위 또는 집게를 이용한 용종 절제술
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미세가위 또는 집게를 이용한 용종 절제술
용종 절제술을 시행하는 데 사용되는 기계 기구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검증된 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 폴립절제술의 내약성을 평가하기 위해
기간: 자궁내막 용종 절제 후 통증을 측정하고 환자가 생각하는 5분
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자궁내막 용종 절제 후 통증을 측정하고 환자가 생각하는 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절제술(또 다른 자궁경검사) 3개월 후 폴립의 재발을 평가합니다.
기간: 용종 절제 후 3개월, 재발을 평가하기 위해 자궁경 검사를 반복합니다.
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용종 절제 후 3개월, 재발을 평가하기 위해 자궁경 검사를 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PolypectomyCA
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양극성 용종절제술에 대한 임상 시험
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Hospital General Universitario de Valencia모병