Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální polypektomie prováděná bipolární elektrodou Versapoint vs mikronůžky nebo chapadla

8. března 2016 aktualizováno: Stefano Angioni, University of Cagliari

Srovnávací studie endometriální polypektomie provedené s bipolární elektrodou Versapoint vs. mikronůžky nebo drapáky

Hysteroskopie je dnes považována za zlatý standard pro diagnostiku a léčbu polypů endometria. V současné době je k dispozici několik hysteroskopických systémů pro resekci endometriálních polypů. Mimo jiné bipolární systémy a mikronůžky nebo uchopovače, oba jsou součástí rutinní klinické praxe a jsou všeobecně přijímány.

Cílem studie je porovnat účinnost bipolární resekční energetické polypektomie oproti mikronůžkám nebo grasperům Tyto výkony jsou levnější a jsou spojeny s nižším chirurgickým rizikem díky jejich realizaci bez anestezie.

Hypotéza: Resekce polypů má ambulantní laserovou diodu podobnou nebo lepší než snášenlivost bipolární elektrody. Diodový laser je životaschopná, rychlá, jednoduchá technika s vysokým procentem resekce a vysokou mírou spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být informován o studii a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní Pap stěr
  • Těhotenství
  • Malignita dělohy
  • Abnormální děložní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bipolární elektroda
Resekce polypů bipolární elektrodou
Postup: Bipolární polypektomie
Resekce polypů bipolární elektrodou
Přístroj: Bipolární elektroda
Bipolární elektroda používaná k provádění polypektomie
Aktivní komparátor: Mikronůžky nebo drapáky
Resekce polypů pomocí mikronůžek nebo uchopovačů
Postup: Mechanická polypektomie
Resekce polypů pomocí mikronůžek nebo uchopovačů
Přístroj: Mikronůžky nebo drapáky
Mechanické nástroje používané k provádění polypektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit snášenlivost polypektomie pomocí validované vizuální analogové škály bolesti
Časové okno: měříme bolest po resekci endometriálních polypů, přičemž 5 minut pacientka myslí
měříme bolest po resekci endometriálních polypů, přičemž 5 minut pacientka myslí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte recidivu polypů po 3 měsících resekce (další hysteroskopie).
Časové okno: 3 měsíce po resekci polypu opakujte hysteroskopii k posouzení recidivy
3 měsíce po resekci polypu opakujte hysteroskopii k posouzení recidivy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PolypectomyCA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální polypy

Klinické studie na Bipolární polypektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit