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Polipectomia endometriale eseguita con elettrodo bipolare Versapoint vs Microscissors o Graspers

8 marzo 2016 aggiornato da: Stefano Angioni, University of Cagliari

Studio comparativo della polipectomia endometriale eseguita con elettrodo bipolare Versapoint vs microscissors o graspers

L'isteroscopia oggi è considerata il gold standard per la diagnosi e il trattamento dei polipi endometriali. Attualmente sono disponibili diversi sistemi isteroscopici per la resezione dei polipi endometriali. Tra gli altri sistemi bipolari e microforbici o pinze, entrambi fanno parte della pratica clinica di routine e sono universalmente accettati.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della polipectomia energetica di resezione bipolare rispetto a microforbici o pinze. Queste procedure assumono un costo inferiore e sono associate a un minor rischio chirurgico dovuto alla loro realizzazione senza anestesia.

Ipotesi: la resezione ambulatoriale dei polipi con laser a diodo ha una tollerabilità simile o superiore a quella dell'elettrodo bipolare. Il laser a diodi è una tecnica praticabile, rapida, semplice con un'alta percentuale di resezione e un alto grado di soddisfazione dei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere informato sullo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pap test positivo
  • Gravidanza
  • Malignità uterina
  • Sanguinamento uterino anomalo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettrodo bipolare
Resezione polipi con elettrodo bipolare
Procedura: Polipectomia bipolare
Resezione polipi con elettrodo bipolare
Dispositivo: Elettrodo bipolare
Elettrodo bipolare utilizzato per eseguire la polipectomia
Comparatore attivo: Microforbici o pinze
Resezione dei polipi con microforbici o pinze
Procedura: Polipectomia meccanica
Resezione dei polipi con microforbici o pinze
Dispositivo: Microforbici o pinze
Strumenti meccanici utilizzati per eseguire la polipectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la tollerabilità della polipectomia utilizzando una scala del dolore analogica visiva convalidata
Lasso di tempo: misuriamo il dolore dopo la resezione dei polipi endometriali, con 5 minuti per il pensiero del paziente
misuriamo il dolore dopo la resezione dei polipi endometriali, con 5 minuti per il pensiero del paziente

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la recidiva dei polipi dopo 3 mesi di resezione (altra isteroscopia).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la resezione del polipo, ripetere l'isteroscopia per valutare la recidiva
3 mesi dopo la resezione del polipo, ripetere l'isteroscopia per valutare la recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cagliari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PolypectomyCA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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