Endometrium polipektómia bipoláris elektródával Versapoint vs mikroollóval vagy markolóval
A bipoláris elektródával Versapoint vs mikroollóval vagy fogókkal végzett endometrium polipektómia összehasonlító vizsgálata
A hiszteroszkópia ma az endometrium polipok diagnosztizálásának és kezelésének arany standardja. Jelenleg számos hiszteroszkópos rendszer áll rendelkezésre az endometrium polipok eltávolítására. Többek között a bipoláris rendszerek és a mikroollók vagy markolók, mindkettő a rutin klinikai gyakorlat részét képezi, és általánosan elfogadott.
A tanulmány célja a bipoláris reszekciós energiapolipectomia hatékonyságának összehasonlítása a mikroollóval vagy grasperssel. Ezek az eljárások alacsonyabb költséget feltételeznek és alacsonyabb műtéti kockázattal járnak, mivel érzéstelenítés nélkül valósulnak meg.
Hipotézis: A polipok reszekciója ambuláns lézerdióda hasonló vagy jobb, mint a bipoláris elektróda tolerálhatósága. A dióda lézer egy életképes, gyors, egyszerű technika, nagy százalékos reszekcióval és a betegek nagyfokú elégedettségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget tájékoztatni kell a vizsgálatról, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Pozitív Pap-kenet teszt
- Terhesség
- Méh rosszindulatú daganata
- Rendellenes méhvérzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bipoláris elektróda
Polip reszekció bipoláris elektródával
|
Polip reszekció bipoláris elektródával
A polipektómia elvégzésére használt bipoláris elektróda
|
|
Aktív összehasonlító: Mikroolló vagy markoló
Polip reszekció mikroollóval vagy markolóval
|
Polip reszekció mikroollóval vagy markolóval
Polipectomiához használt mechanikus eszközök
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A polypectomia tolerálhatóságának felmérése validált vizuális analóg fájdalomskála segítségével
Időkeret: mérjük a fájdalmat az endometrium polipok reszekciója után, 5 percet hagyva a páciensnek
|
mérjük a fájdalmat az endometrium polipok reszekciója után, 5 percet hagyva a páciensnek
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel a polipok kiújulását 3 hónapos reszekció (egy másik hiszteroszkópia) után.
Időkeret: 3 hónappal a polip reszekciója után ismételje meg a hiszteroszkópiát a kiújulás értékelésére
|
3 hónappal a polip reszekciója után ismételje meg a hiszteroszkópiát a kiújulás értékelésére
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PolypectomyCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .