使用双极电极 Versapoint 与显微剪或抓钳进行子宫内膜息肉切除术
2016年3月8日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
使用双极电极 Versapoint 与显微剪或抓钳进行子宫内膜息肉切除术的比较研究
今天，宫腔镜检查被认为是诊断和治疗子宫内膜息肉的金标准。 目前有几种用于切除子宫内膜息肉的宫腔镜系统。 在其他双极系统和显微剪刀或抓取器中，这两个主题都是常规临床实践的一部分，并被普遍接受。
该研究的目的是比较双极切除能量息肉切除术与显微剪刀或抓取器的疗效。这些程序假定成本较低，并且由于无需麻醉即可实现，因此手术风险较低。
假设：息肉切除门诊激光二极管具有与双极电极相似或优于双极电极的耐受性。 二极管激光是一种可行、快速、简单的技术，切除率高，患者满意度高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须告知患者本研究，并签署知情同意书
排除标准：
- 子宫颈抹片检查呈阳性
- 怀孕
- 子宫恶性肿瘤
- 异常子宫出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双极电极
双极电极息肉切除术
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双极电极息肉切除术
用于执行息肉切除术的双极电极
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有源比较器：显微剪刀或抓钳
用显微剪刀或抓钳切除息肉
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用显微剪刀或抓钳切除息肉
用于执行息肉切除术的机械仪器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用经过验证的视觉模拟疼痛量表评估息肉切除术的耐受性
大体时间：我们测量子宫内膜息肉切除后的疼痛，用5分钟让患者思考
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我们测量子宫内膜息肉切除后的疼痛，用5分钟让患者思考
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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评估息肉切除 3 个月后的复发情况（另一次宫腔镜检查）。
大体时间：息肉切除后 3 个月，再次进行宫腔镜检查以评估复发情况
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息肉切除后 3 个月，再次进行宫腔镜检查以评估复发情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月27日
首次发布 (估计)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PolypectomyCA
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