Endometriepolypektomi utført med bipolar elektrode Versapoint vs mikrosaks eller gripere
Sammenlignende studie av endometriepolypektomi utført med bipolar elektrode Versapoint vs mikrosaks eller gripere
Hysteroskopi regnes i dag som gullstandarden for diagnostisering og behandling av endometriepolypper. Flere hysteroskopiske systemer for å fjerne endometriepolypper er for tiden tilgjengelige. Blant andre bipolare systemer og mikrosakser eller gripere, er begge temaer en del av rutinemessig klinisk praksis og er universelt akseptert.
Målet med studien er å sammenligne effekten av bipolar reseksjonsenergi polypektomi versus mikrosaks eller gripere. Disse prosedyrene forutsetter en lavere kostnad og er assosiert med en lavere kirurgisk risiko på grunn av at de gjennomføres uten anestesi.
Hypotese: Reseksjon av polypper poliklinisk laserdiode har en lignende eller overlegen tolerabilitet til den bipolare elektroden. Diodelaseren er en levedyktig, rask, enkel teknikk med høy prosentandel av reseksjon og høy grad av tilfredshet hos pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal informeres om studien, og signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Positiv celleprøve
- Svangerskap
- Malignitet i livmoren
- Unormal livmorblødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bipolar elektrode
Polypperreseksjon med bipolar elektrode
|
Polypperreseksjon med bipolar elektrode
Bipolar elektrode brukes til å utføre polypektomi
|
|
Aktiv komparator: Mikrosakser eller gripere
Polypperreseksjon med mikrosaks eller gripere
|
Polypperreseksjon med mikrosaks eller gripere
Mekaniske instrumenter som brukes til å utføre polypektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere tolerabiliteten av polypektomi ved hjelp av en validert visuell analog smerteskala
Tidsramme: vi måler smerte etter reseksjon av endometriepolypper, med 5 minutter for pasienten tenker
|
vi måler smerte etter reseksjon av endometriepolypper, med 5 minutter for pasienten tenker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder tilbakefall av polypper etter 3 måneders reseksjon (en annen hysteroskopi).
Tidsramme: 3 måneder etter reseksjon av polyppen, gjenta hysteroskopi for å vurdere tilbakefall
|
3 måneder etter reseksjon av polyppen, gjenta hysteroskopi for å vurdere tilbakefall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PolypectomyCA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .