Polipectomia endometrial realizada com eletrodo bipolar Versapoint vs microtesouras ou pinças
Estudo comparativo de polipectomia endometrial realizada com eletrodo bipolar Versapoint vs microtesouras ou pinças
A histeroscopia hoje é considerada o padrão ouro para o diagnóstico e tratamento dos pólipos endometriais. Vários sistemas histeroscópicos para ressecar pólipos endometriais estão disponíveis atualmente. Entre outros sistemas bipolares e microtesouras ou pinças, ambos do tema fazem parte da prática clínica rotineira e são universalmente aceitos.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da polipectomia de energia de ressecção bipolar versus microtesouras ou pinças. Esses procedimentos assumem um custo menor e estão associados a um menor risco cirúrgico devido à sua realização sem anestesia.
Hipótese: A ressecção de pólipos ambulatoriais com laser de diodo tem tolerabilidade semelhante ou superior à do eletrodo bipolar. O laser de diodo é uma técnica viável , rápida , simples , com alto percentual de ressecção e alto grau de satisfação dos pacientes .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser informado sobre o estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Papanicolau positivo
- Gravidez
- malignidade uterina
- Sangramento uterino anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletrodo bipolar
Ressecção de pólipos com eletrodo bipolar
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Ressecção de pólipos com eletrodo bipolar
Eletrodo bipolar usado para realizar polipectomia
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Comparador Ativo: Microtesouras ou pinças
Ressecção de pólipos com microtesouras ou pinças
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Ressecção de pólipos com microtesouras ou pinças
Instrumentos mecânicos usados para realizar polipectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a tolerabilidade da polipectomia usando uma escala visual analógica de dor validada
Prazo: medimos a dor após a ressecção dos pólipos endometriais, com 5 minutos para a paciente pensar
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medimos a dor após a ressecção dos pólipos endometriais, com 5 minutos para a paciente pensar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a recorrência dos pólipos após 3 meses de ressecção (outra histeroscopia).
Prazo: 3 meses após a ressecção do pólipo, repetir a histeroscopia para avaliar a recorrência
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3 meses após a ressecção do pólipo, repetir a histeroscopia para avaliar a recorrência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PolypectomyCA
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