Endometriumin polypektomia, joka suoritetaan kaksinapaisella elektrodilla Versapoint vs mikrosaksilla tai tartuilla
Vertaileva tutkimus bipolaarisella elektrodilla Versapoint vs mikrosaksilla tai tartuilla suoritetusta endometriumin polyypektomiasta
Hysteroskopiaa pidetään nykyään kultaisena standardina endometriumin polyyppien diagnosoinnissa ja hoidossa. Tällä hetkellä on saatavilla useita hysteroskooppisia järjestelmiä kohdun limakalvon polyyppien resektioon. Muun muassa kaksisuuntaiset järjestelmät ja mikrosakset tai tartut, molemmat teemat ovat osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja ovat yleisesti hyväksyttyjä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata bipolaarisen resektioenergiapolypektomian tehokkuutta mikrosaksilla tai tartuilla. Nämä toimenpiteet ovat edullisempia ja liittyvät pienempään leikkausriskiin, koska ne toteutetaan ilman anestesiaa.
Hypoteesi: Polyyppien resektio avohoitolaserdiodilla on samanlainen tai parempi kuin bipolaarisen elektrodin siedettävyys. Diodilaser on käyttökelpoinen, nopea, yksinkertainen tekniikka, jolla on suuri resektioprosentti ja korkea potilaiden tyytyväisyysaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on tiedotettava tutkimuksesta ja hänen tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen Pap-testi
- Raskaus
- Kohdun pahanlaatuisuus
- Epänormaali kohdun verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bipolaarinen elektrodi
Polyppien resektio bipolaarisella elektrodilla
|
Polyppien resektio bipolaarisella elektrodilla
Bipolaarinen elektrodi, jota käytetään polypektomian suorittamiseen
|
|
Active Comparator: Mikrosakset tai tarraimet
Polyppien resektio mikrosaksilla tai tarttujalla
|
Polyppien resektio mikrosaksilla tai tarttujalla
Mekaaniset instrumentit, joita käytetään polypektomian suorittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polypektomian siedettävyyden arvioiminen validoidulla visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: mittaamme kipua kohdun limakalvon polyyppien resektion jälkeen, 5 minuuttia potilaan ajattelemiseen
|
mittaamme kipua kohdun limakalvon polyyppien resektion jälkeen, 5 minuuttia potilaan ajattelemiseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi polyyppien uusiutuminen 3 kuukauden resektion jälkeen (toinen hysteroskooppi).
Aikaikkuna: Toista hysteroskooppi 3 kuukauden kuluttua polyypin resektiosta toistumisen arvioimiseksi
|
Toista hysteroskooppi 3 kuukauden kuluttua polyypin resektiosta toistumisen arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolypectomyCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .