Polipectomía Endometrial Realizada con Electrodo Bipolar Versapoint vs Microtijeras o Graspers
Estudio Comparativo de Polipectomía Endometrial Realizada con Electrodo Bipolar Versapoint vs Microtijeras o Graspers
La histeroscopia hoy en día se considera el estándar de oro para el diagnóstico y tratamiento de los pólipos endometriales. Actualmente se encuentran disponibles varios sistemas histeroscópicos para resecar pólipos endometriales. Entre otros, los sistemas bipolares y las microtijeras o pinzas, ambos de temática forman parte de la práctica clínica habitual y son universalmente aceptados.
El objetivo del estudio es comparar la eficacia de la polipectomía energética de resección bipolar frente a microtijeras o pinzas. Estos procedimientos suponen un menor coste y se asocian a un menor riesgo quirúrgico debido a su realización sin anestesia.
Hipótesis: La resección de pólipos con láser de diodo ambulatorio tiene una tolerabilidad similar o superior a la del electrodo bipolar. El láser de diodo es una técnica viable , rápida , sencilla , con un alto porcentaje de resección y alto grado de satisfacción de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser informado sobre el estudio, y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Prueba de Papanicolaou positiva
- El embarazo
- malignidad uterina
- Sangrado uterino anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Electrodo bipolar
Resección de pólipos con electrodo bipolar
|
Resección de pólipos con electrodo bipolar
Electrodo bipolar utilizado para realizar polipectomía
|
|
Comparador activo: Microtijeras o pinzas
Resección de pólipos con microtijeras o pinzas
|
Resección de pólipos con microtijeras o pinzas
Instrumentos mecánicos utilizados para realizar polipectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la tolerabilidad de la polipectomía mediante una escala de dolor analógica visual validada
Periodo de tiempo: medimos el dolor después de la resección de los pólipos endometriales, con 5 minutos para que el paciente piense
|
medimos el dolor después de la resección de los pólipos endometriales, con 5 minutos para que el paciente piense
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valorar la recurrencia de los pólipos a los 3 meses de la resección (otra histeroscopia).
Periodo de tiempo: 3 meses después de la resección del pólipo, repetir la histeroscopia para evaluar la recurrencia
|
3 meses después de la resección del pólipo, repetir la histeroscopia para evaluar la recurrencia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PolypectomyCA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .