Endometriale polypectomie uitgevoerd met bipolaire elektrode Versapoint vs Microscissors of Graspers
Vergelijkende studie van endometriumpolypectomie uitgevoerd met bipolaire elektrode Versapoint versus microschaar of grijper
Hysteroscopie wordt tegenwoordig beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose en behandeling van endometriumpoliepen. Er zijn momenteel verschillende hysteroscopische systemen beschikbaar om endometriumpoliepen te verwijderen. Onder andere bipolaire systemen en microscharen of grijpers, beide thema's maken deel uit van de routinematige klinische praktijk en zijn universeel geaccepteerd.
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van bipolaire resectie-energiepolypectomie te vergelijken met die van microscharen of grijpers. Deze procedures gaan uit van lagere kosten en gaan gepaard met een lager chirurgisch risico omdat ze zonder verdoving worden uitgevoerd.
Hypothese: Resectie van poliepen poliklinische laserdiode heeft een vergelijkbare of betere verdraagbaarheid dan die van de bipolaire elektrode. De diodelaser is een levensvatbare, snelle, eenvoudige techniek met een hoog resectiepercentage en een hoge mate van tevredenheid van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet worden geïnformeerd over het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Positieve uitstrijkje
- Zwangerschap
- Maligniteit van de baarmoeder
- Abnormale baarmoederbloeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bipolaire elektrode
Poliepenresectie met bipolaire elektrode
|
Poliepenresectie met bipolaire elektrode
Bipolaire elektrode gebruikt om poliepectomie uit te voeren
|
|
Actieve vergelijker: Microschaar of grijper
Poliepenresectie met microschaar of grijper
|
Poliepenresectie met microschaar of grijper
Mechanische instrumenten die worden gebruikt om polypectomie uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de verdraagbaarheid van polypectomie te beoordelen met behulp van een gevalideerde visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: we meten pijn na resectie van endometriumpoliepen, met 5 minuten bedenktijd voor de patiënt
|
we meten pijn na resectie van endometriumpoliepen, met 5 minuten bedenktijd voor de patiënt
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de herhaling van poliepen na 3 maanden resectie (nog een hysteroscopie).
Tijdsspanne: 3 maanden na resectie van de poliep, herhaal hysteroscopie om herhaling te beoordelen
|
3 maanden na resectie van de poliep, herhaal hysteroscopie om herhaling te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PolypectomyCA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .