Endometriepolypektomi utförd med bipolär elektrod Versapoint vs mikrosax eller gripare
Jämförande studie av endometriepolypektomi utförd med bipolär elektrod Versapoint vs mikrosax eller gripare
Hysteroskopi anses idag vara guldstandarden för diagnos och behandling av endometriepolyper. Flera hysteroskopiska system för att avlägsna endometriepolyper finns för närvarande tillgängliga. Bland annat är bipolära system och mikrosaxar eller gripare, båda teman en del av rutinmässig klinisk praxis och är allmänt accepterade.
Syftet med studien är att jämföra effekten av bipolär resektionsenergipolypektomi jämfört med mikrosaxar eller gripare. Dessa procedurer antar en lägre kostnad och är förknippade med en lägre kirurgisk risk på grund av att de genomförs utan anestesi.
Hypotes: Resektion av polyper poliklinisk laserdiod har en liknande eller överlägsen tolerabilitet för den bipolära elektroden. Diodlasern är en gångbar, snabb, enkel teknik med en hög andel resektion och hög grad av tillfredsställelse hos patienterna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste informeras om studien och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Positivt cellprovstest
- Graviditet
- Uterin malignitet
- Onormal livmoderblödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bipolär elektrod
Polyperresektion med bipolär elektrod
|
Polyperresektion med bipolär elektrod
Bipolär elektrod som används för att utföra polypektomi
|
|
Aktiv komparator: Mikrosax eller gripare
Polyperresektion med mikrosax eller gripare
|
Polyperresektion med mikrosax eller gripare
Mekaniska instrument som används för att utföra polypektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma tolerabiliteten av polypektomi med hjälp av en validerad visuell analog smärtskala
Tidsram: vi mäter smärta efter resektion av endometriepolyper, med 5 minuter för patienten tror
|
vi mäter smärta efter resektion av endometriepolyper, med 5 minuter för patienten tror
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm återfall av polyper efter 3 månaders resektion (en annan hysteroskopi).
Tidsram: 3 månader efter resektion av polypen, upprepa hysteroskopi för att bedöma återfall
|
3 månader efter resektion av polypen, upprepa hysteroskopi för att bedöma återfall
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PolypectomyCA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .