Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полипэктомия эндометрия, выполненная с помощью биполярного электрода Versapoint по сравнению с микроножницами или захватами

8 марта 2016 г. обновлено: Stefano Angioni, University of Cagliari

Сравнительное исследование полипэктомии эндометрия, выполненной с помощью биполярного электрода Versapoint по сравнению с микроножницами или захватами

Гистероскопия на сегодняшний день считается золотым стандартом диагностики и лечения полипов эндометрия. В настоящее время доступно несколько гистероскопических систем для резекции полипов эндометрия. Среди других биполярных систем и микроножниц или захватов, обе темы являются частью рутинной клинической практики и повсеместно приняты.

Цель исследования -- сравнить эффективность полипэктомии с биполярной резекционной энергией по сравнению с микроножницами или захватами . Эти процедуры предполагают меньшую стоимость и связаны с меньшим хирургическим риском за счет их проведения без анестезии .

Гипотеза: Резекция полипов амбулаторным лазерным диодом имеет аналогичную или превосходящую переносимость биполярного электрода. Диодный лазер - жизнеспособная, быстрая, простая методика с высоким процентом резекции и высокой степенью удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть проинформирован об исследовании и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Положительный мазок Папаниколау
  • Беременность
  • Злокачественное новообразование матки
  • Аномальное маточное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биполярный электрод
Резекция полипов биполярным электродом
Процедура: Биполярная полипэктомия
Резекция полипов биполярным электродом
Устройство: Биполярный электрод
Биполярный электрод, используемый для выполнения полипэктомии
Активный компаратор: Микроножницы или захваты
Резекция полипов микроножницами или щипцами
Процедура: Механическая полипэктомия
Резекция полипов микроножницами или щипцами
Устройство: Микроножницы или захваты
Механические инструменты, используемые для выполнения полипэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить переносимость полипэктомии с помощью валидированной визуальной аналоговой шкалы боли.
Временное ограничение: измеряем боль после резекции полипов эндометрия, при этом 5 минут больная думает
измеряем боль после резекции полипов эндометрия, при этом 5 минут больная думает

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените рецидив полипов через 3 месяца после резекции (еще одна гистероскопия).
Временное ограничение: Через 3 месяца после резекции полипа повторите гистероскопию для оценки рецидива
Через 3 месяца после резекции полипа повторите гистероскопию для оценки рецидива

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PolypectomyCA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться