Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriepolypektomi udført med bipolær elektrode Versapoint vs mikrosakse eller gribere

8. marts 2016 opdateret af: Stefano Angioni, University of Cagliari

Sammenlignende undersøgelse af endometriepolypektomi udført med bipolær elektrode Versapoint vs mikrosakse eller gribere

Hysteroskopi betragtes i dag som guldstandarden for diagnosticering og behandling af endometriepolypper. Adskillige hysteroskopiske systemer til fjernelse af endometriepolypper er i øjeblikket tilgængelige. Blandt andre bipolære systemer og mikrosakse eller gribere, begge temaer er en del af rutinemæssig klinisk praksis og er universelt accepteret.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​bipolar resektionsenergi polypektomi versus mikrosakse eller gribere. Disse procedurer forudsætter en lavere pris og er forbundet med en lavere kirurgisk risiko på grund af deres gennemførelse uden bedøvelse.

Hypotese: Resektion af polypper ambulant laserdiode har en lignende eller overlegen tolerabilitet i forhold til den bipolære elektrode. Diodelaseren er en levedygtig, hurtig, enkel teknik med en høj procentdel af resektion og høj grad af patienttilfredshed

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal informeres om undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv Pap smear test
  • Graviditet
  • Uterin malignitet
  • Unormal uterin blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bipolær elektrode
Polypper resektion med bipolar elektrode
Procedure: Bipolar polypektomi
Polypper resektion med bipolar elektrode
Enhed: Bipolær elektrode
Bipolær elektrode bruges til at udføre polypektomi
Aktiv komparator: Mikrosakse eller gribere
Polypper resektion med mikrosaks eller gribere
Procedure: Mekanisk polypektomi
Polypper resektion med mikrosaks eller gribere
Enhed: Mikrosakse eller gribere
Mekaniske instrumenter, der bruges til at udføre polypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere tolerabiliteten af ​​polypektomi ved hjælp af en valideret visuel analog smerteskala
Tidsramme: vi måler smerter efter resektion af endometriepolypper, med 5 minutter for patienten tænker
vi måler smerter efter resektion af endometriepolypper, med 5 minutter for patienten tænker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder tilbagefald af polypper efter 3 måneders resektion (en anden hysteroskopi).
Tidsramme: 3 måneder efter resektion af polyppen gentages hysteroskopi for at vurdere recidiv
3 måneder efter resektion af polyppen gentages hysteroskopi for at vurdere recidiv

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolypectomyCA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriepolypper

Kliniske forsøg med Bipolar polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner