Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipektomia endometrium wykonywana za pomocą elektrody bipolarnej Versapoint w porównaniu z mikronożyczkami lub chwytakami

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Stefano Angioni, University of Cagliari

Badanie porównawcze polipektomii endometrium wykonanej za pomocą elektrody bipolarnej Versapoint w porównaniu z mikronożyczkami lub chwytakami

Histeroskopia jest dziś uważana za złoty standard w diagnostyce i leczeniu polipów endometrium. Obecnie dostępnych jest kilka systemów histeroskopowych do resekcji polipów endometrium. Między innymi systemy bipolarne i mikronożyce lub chwytaki, oba tematy stanowią część rutynowej praktyki klinicznej i są powszechnie akceptowane.

Celem pracy jest porównanie skuteczności polipektomii energetycznej resekcji bipolarnej z użyciem mikronożyczek lub chwytaków. Zabiegi te zakładają niższy koszt i wiążą się z mniejszym ryzykiem operacyjnym ze względu na ich wykonanie bez znieczulenia.

Hipoteza: Wycięcie polipów ambulatoryjnej diody laserowej ma podobną lub lepszą tolerancję jak elektroda bipolarna. Laser diodowy to opłacalna , szybka , prosta technika z wysokim odsetkiem resekcji i wysokim stopniem zadowolenia pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi zostać poinformowany o badaniu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny wynik testu cytologicznego
  • Ciąża
  • Nowotwór złośliwy macicy
  • Nieprawidłowe krwawienie z macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroda bipolarna
Resekcja polipów elektrodą bipolarną
Procedura: Polipektomia bipolarna
Resekcja polipów elektrodą bipolarną
Urządzenie: Elektroda bipolarna
Elektroda bipolarna stosowana do wykonywania polipektomii
Aktywny komparator: Mikronożyczki lub chwytaki
Resekcja polipów za pomocą mikronożyczek lub chwytaków
Procedura: Polipektomia mechaniczna
Resekcja polipów za pomocą mikronożyczek lub chwytaków
Urządzenie: Mikronożyczki lub chwytaki
Instrumenty mechaniczne używane do wykonywania polipektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena tolerancji polipektomii przy użyciu zwalidowanej wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: mierzymy ból po resekcji polipów endometrium, z 5 minutami do namysłu pacjentki
mierzymy ból po resekcji polipów endometrium, z 5 minutami do namysłu pacjentki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nawrotu polipów po 3 miesiącach resekcji (kolejna histeroskopia).
Ramy czasowe: 3 miesiące po resekcji polipa powtórzyć histeroskopię w celu oceny nawrotu
3 miesiące po resekcji polipa powtórzyć histeroskopię w celu oceny nawrotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PolypectomyCA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipektomia bipolarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj