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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02590731
대퇴 경부 골절 후 인지 상태가 보행 능력에 미치는 영향
2016년 2월 28일 업데이트: Sundsvall Hospital
대퇴골 경부 골절에 대한 반치환술 후 인지 상태가 보행 능력에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
소개: 대퇴골 경부 골절은 심각한 의학적 및 사회적 결과를 초래하는 치명적인 부상입니다. 이 환자들 중 1/3은 어느 정도의 인지 장애 상태를 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 고관절 골절 임상시험의 높은 비율은 인지 장애가 있는 환자를 제외합니다. 연구자들은 중등도에서 중증 인지 장애가 반관절 성형술로 치료받은 노인 환자의 보행 능력, 삶의 질, 기능적 결과, 재수술 및 사망률을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이 코호트 연구에는 변위된 대퇴골 경부 골절에 대해 반치환술로 치료받은 연속 188명의 환자가 포함되었습니다. EQ-5D로 환자의 보행 능력, 인지 상태, 삶의 질, Harris 고관절 점수로 고관절 기능을 평가하여 수술 전 및 수술 후 1년을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전위된 대퇴 경부 골절 환자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 전위된 대퇴 경부 골절
- 인공관절 성형술로 치료
제외 기준:
- 병적 골절
- 양측 대퇴 경부 골절
- 침대에 누워있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
대조군
파이퍼 테스트 6 이상.
인지 장애가 없거나 경도
|
|
인지 장애
파이퍼 테스트 6 미만.
중등도에서 중증의 인지 장애.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 능력
기간: 2 년
|
후속 조치에서 환자는 설문지를 통해 걷고 있는지 여부를 보고합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 2 년
|
2 년
|
|
해리스 고관절 점수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
EQ-5D
기간: 2 년
|
2 년
|
|
재수술
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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