Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van cognitieve status op loopvermogen na femurhalsfractuur

28 februari 2016 bijgewerkt door: Sundsvall Hospital

De invloed van cognitieve status op loopvermogen na hemiartroplastiek voor femurhalsfractuur: een prospectieve cohortstudie

Inleiding: Femurhalsfractuur is een verwoestend letsel met ernstige medische en sociale gevolgen. Een derde van deze patiënten heeft in enige mate een verminderde cognitieve status. Desondanks sluit een groot deel van de onderzoeken naar heupfracturen patiënten met cognitieve stoornissen uit. De onderzoekers wilden evalueren of matige tot ernstige cognitieve stoornissen het loopvermogen, de kwaliteit van leven, het functionele resultaat, heroperaties en mortaliteit konden voorspellen bij oudere patiënten die werden behandeld met hemi-artroplastiek.

Methoden: Deze cohortstudie omvatte een opeenvolgende reeks van 188 patiënten die werden behandeld met hemi-artroplastiek voor een verplaatste femurhalsfractuur. Patiënt werd beoordeeld op geschat preoperatief en 1 jaar postoperatief met betrekking tot loopvermogen, cognitieve status, kwaliteit van leven met EQ-5D en heupfunctie met Harris-heupscore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

188

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met verplaatste femurhalsfracturen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

65 jaar of ouder
Verplaatste femurhalsfractuur
Behandeld met een hemi-artroplastiek

Uitsluitingscriteria:

Pathologische fracturen
Bilaterale femurhalsfracturen
Bedlegerige patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep Pfeiffer-test 6 of hoger. Geen of milde cognitieve stoornissen
Cognitieve stoornis Pfeiffer-test minder dan 6. Matige tot ernstige cognitieve stoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Loopvaardigheden Tijdsspanne: 2 jaar	Bij de follow-up melden patiënten via een vragenlijst of ze lopen of niet	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Harris heupscore Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
EQ-5D Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Heroperatie Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Hedbeck CJ, Inngul C, Blomfeldt R, Ponzer S, Tornkvist H, Enocson A. Internal fixation versus cemented hemiarthroplasty for displaced femoral neck fractures in patients with severe cognitive dysfunction: a randomized controlled trial. J Orthop Trauma. 2013 Dec;27(12):690-5. doi: 10.1097/BOT.0b013e318291f544.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SM_III

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .