- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02590731
A influência do status cognitivo nas habilidades de caminhada após fratura do colo do fêmur
A influência do status cognitivo nas habilidades de caminhada após hemiartroplastia para fratura do colo do fêmur: um estudo de coorte prospectivo
Introdução: A fratura do colo do fêmur é uma lesão devastadora com graves consequências médicas e sociais. Um terço desses pacientes tem algum grau de comprometimento cognitivo. Apesar disso, uma alta proporção de ensaios de fratura de quadril exclui pacientes com comprometimento cognitivo. Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar se o comprometimento cognitivo moderado a grave poderia prever a capacidade de caminhar, qualidade de vida, resultado funcional, reoperações e mortalidade em pacientes idosos tratados com hemiartroplastia.
Métodos: Este estudo de coorte incluiu uma série consecutiva de 188 pacientes tratados com hemiartroplastia para uma fratura deslocada do colo do fêmur. Os pacientes foram avaliados no pré-operatório estimado e 1 ano após a cirurgia em relação às habilidades de caminhada, estado cognitivo, qualidade de vida com EQ-5D e função do quadril com escore de quadril de Harris.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Fratura deslocada do colo do fêmur
- Tratado com hemiartroplastia
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas
- Fraturas bilaterais do colo do fêmur
- Pacientes acamados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de controle
Teste de Pfeiffer 6 ou superior.
Nenhum ou comprometimento cognitivo leve
|
|
Comprometimento cognitivo
Teste de Pfeiffer inferior a 6.
Comprometimento cognitivo moderado a grave.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades de caminhada
Prazo: 2 anos
|
No acompanhamento, os pacientes relatam se estão andando ou não por meio de questionário
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
EQ-5D
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Reoperação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM_III
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