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大腿骨頸部骨折後の歩行能力に対する認知状態の影響

2016年2月28日 更新者:Sundsvall Hospital

大腿骨頸部骨折に対する半関節形成術後の歩行能力に対する認知状態の影響:前向きコホート研究

はじめに: 大腿骨頸部骨折は、深刻な医学的および社会的影響をもたらす壊滅的な損傷です。 これらの患者の 3 分の 1 は、ある程度の認知障害を持っています。 それにもかかわらず、大部分の股関節骨折試験では、認知障害のある患者が除外されています。 研究者は、中等度から重度の認知障害が、半関節形成術を受けた高齢患者の歩行能力、生活の質、機能的転帰、再手術、および死亡率を予測できるかどうかを評価することを目的としました。

方法: このコホート研究には、変位した大腿骨頸部骨折に対して半関節形成術で治療された 188 人の患者の連続シリーズが含まれていました。 患者は、歩行能力、認知状態、EQ-5D による生活の質、Harris 股関節スコアによる股関節機能に関して、推定術前および術後 1 年間評価されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

188

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腿骨頸部転位骨折の患者。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 変位大腿骨頸部骨折
  • 半関節形成術で治療

除外基準:

  • 病的骨折
  • 両側大腿骨頸部骨折
  • 寝たきりの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
ファイファーテスト6以上。 認知障害なしまたは軽度
認知障害
ファイファー検定が 6 未満。 中等度から重度の認知障害。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行能力
時間枠:2年
フォローアップ時に、患者はアンケートで歩いているかどうかを報告します
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:2年
2年
ハリスヒップスコア
時間枠:2年
2年
EQ-5D
時間枠:2年
2年
再手術
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月28日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SM_III

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節の骨折の臨床試験

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