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La influencia del estado cognitivo en las habilidades para caminar después de una fractura del cuello femoral

28 de febrero de 2016 actualizado por: Sundsvall Hospital

La influencia del estado cognitivo en las habilidades para caminar después de la hemiartroplastia por fractura del cuello femoral: un estudio de cohorte prospectivo

Introducción: La fractura del cuello femoral es una lesión devastadora con graves consecuencias médicas y sociales. Un tercio de estos pacientes tienen algún grado de alteración del estado cognitivo. A pesar de esto, una alta proporción de los ensayos de fractura de cadera excluyen a los pacientes con deterioro cognitivo. El objetivo de los investigadores fue evaluar si el deterioro cognitivo de moderado a grave podía predecir la capacidad para caminar, la calidad de vida, el resultado funcional, las reoperaciones y la mortalidad en pacientes de edad avanzada tratados con hemiartroplastia.

Métodos: Este estudio de cohorte incluyó una serie consecutiva de 188 pacientes tratados con hemiartroplastia por una fractura desplazada del cuello femoral. Se evaluó a los pacientes para el preoperatorio estimado y 1 año después de la operación con respecto a las habilidades para caminar, el estado cognitivo, la calidad de vida con EQ-5D y la función de la cadera con la puntuación de cadera de Harris.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

188

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con fractura desplazada del cuello femoral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Fractura desplazada del cuello femoral
  • Tratado con una hemiartroplastia

Criterio de exclusión:

  • Fracturas patológicas
  • Fracturas bilaterales del cuello femoral
  • Pacientes postrados en cama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Prueba de Pfeiffer 6 o superior. Sin deterioro cognitivo o leve
Deterioro cognitivo
Prueba de Pfeiffer inferior a 6. Deterioro cognitivo moderado a severo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades para caminar
Periodo de tiempo: 2 años
En el seguimiento, los pacientes informan si caminan o no mediante un cuestionario.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
EQ-5D
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Reoperación
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SM_III

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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