- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02590731
La influencia del estado cognitivo en las habilidades para caminar después de una fractura del cuello femoral
La influencia del estado cognitivo en las habilidades para caminar después de la hemiartroplastia por fractura del cuello femoral: un estudio de cohorte prospectivo
Introducción: La fractura del cuello femoral es una lesión devastadora con graves consecuencias médicas y sociales. Un tercio de estos pacientes tienen algún grado de alteración del estado cognitivo. A pesar de esto, una alta proporción de los ensayos de fractura de cadera excluyen a los pacientes con deterioro cognitivo. El objetivo de los investigadores fue evaluar si el deterioro cognitivo de moderado a grave podía predecir la capacidad para caminar, la calidad de vida, el resultado funcional, las reoperaciones y la mortalidad en pacientes de edad avanzada tratados con hemiartroplastia.
Métodos: Este estudio de cohorte incluyó una serie consecutiva de 188 pacientes tratados con hemiartroplastia por una fractura desplazada del cuello femoral. Se evaluó a los pacientes para el preoperatorio estimado y 1 año después de la operación con respecto a las habilidades para caminar, el estado cognitivo, la calidad de vida con EQ-5D y la función de la cadera con la puntuación de cadera de Harris.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Fractura desplazada del cuello femoral
- Tratado con una hemiartroplastia
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas
- Fracturas bilaterales del cuello femoral
- Pacientes postrados en cama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de control
Prueba de Pfeiffer 6 o superior.
Sin deterioro cognitivo o leve
|
|
Deterioro cognitivo
Prueba de Pfeiffer inferior a 6.
Deterioro cognitivo moderado a severo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades para caminar
Periodo de tiempo: 2 años
|
En el seguimiento, los pacientes informan si caminan o no mediante un cuestionario.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
EQ-5D
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Reoperación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- SM_III
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