- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02590731
L'influenza dello stato cognitivo sulle capacità di deambulazione dopo la frattura del collo femorale
L'influenza dello stato cognitivo sulle capacità di deambulazione dopo l'emiartroplastica per la frattura del collo del femore: uno studio prospettico di coorte
Introduzione: la frattura del collo del femore è una lesione devastante con gravi conseguenze mediche e sociali. Un terzo di questi pazienti presenta un certo grado di compromissione dello stato cognitivo. Nonostante ciò, un'alta percentuale di studi sulla frattura dell'anca esclude i pazienti con compromissione cognitiva. I ricercatori miravano a valutare se il deterioramento cognitivo da moderato a grave potesse prevedere la capacità di deambulazione, la qualità della vita, l'esito funzionale, i reinterventi e la mortalità nei pazienti anziani trattati con endoprotesi.
Metodi: Questo studio di coorte ha incluso una serie consecutiva di 188 pazienti trattati con endoprotesi per una frattura scomposta del collo del femore. I pazienti sono stati valutati per la stima preoperatoria e 1 anno dopo l'intervento per quanto riguarda le capacità di deambulazione, lo stato cognitivo, la qualità della vita con EQ-5D e la funzione dell'anca con l'Harris hip score.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Frattura scomposta del collo del femore
- Trattata con un'emiartroplastica
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche
- Fratture bilaterali del collo del femore
- Pazienti costretti a letto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di controllo
Test di Pfeiffer 6 o superiore.
Compromissione cognitiva assente o lieve
|
|
Compromissione cognitiva
Test di Pfeiffer inferiore a 6.
Compromissione cognitiva da moderata a grave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Al follow-up i pazienti riferiscono se stanno camminando o meno tramite questionario
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
EQ-5D
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Reoperazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM_III
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