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L'influenza dello stato cognitivo sulle capacità di deambulazione dopo la frattura del collo femorale

28 febbraio 2016 aggiornato da: Sundsvall Hospital

L'influenza dello stato cognitivo sulle capacità di deambulazione dopo l'emiartroplastica per la frattura del collo del femore: uno studio prospettico di coorte

Introduzione: la frattura del collo del femore è una lesione devastante con gravi conseguenze mediche e sociali. Un terzo di questi pazienti presenta un certo grado di compromissione dello stato cognitivo. Nonostante ciò, un'alta percentuale di studi sulla frattura dell'anca esclude i pazienti con compromissione cognitiva. I ricercatori miravano a valutare se il deterioramento cognitivo da moderato a grave potesse prevedere la capacità di deambulazione, la qualità della vita, l'esito funzionale, i reinterventi e la mortalità nei pazienti anziani trattati con endoprotesi.

Metodi: Questo studio di coorte ha incluso una serie consecutiva di 188 pazienti trattati con endoprotesi per una frattura scomposta del collo del femore. I pazienti sono stati valutati per la stima preoperatoria e 1 anno dopo l'intervento per quanto riguarda le capacità di deambulazione, lo stato cognitivo, la qualità della vita con EQ-5D e la funzione dell'anca con l'Harris hip score.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con fratture scomposte del collo del femore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Frattura scomposta del collo del femore
  • Trattata con un'emiartroplastica

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche
  • Fratture bilaterali del collo del femore
  • Pazienti costretti a letto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Test di Pfeiffer 6 o superiore. Compromissione cognitiva assente o lieve
Compromissione cognitiva
Test di Pfeiffer inferiore a 6. Compromissione cognitiva da moderata a grave.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 2 anni
Al follow-up i pazienti riferiscono se stanno camminando o meno tramite questionario
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
EQ-5D
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Reoperazione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM_III

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'anca

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