- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02590731
Vliv kognitivního stavu na schopnosti chůze po zlomenině krčku stehenní kosti
Vliv kognitivního stavu na schopnosti chůze po hemiartroplastice pro zlomeninu krčku femuru: prospektivní kohortová studie
Úvod: Zlomenina krčku stehenní kosti je devastující poranění s vážnými zdravotními a sociálními důsledky. Jedna třetina těchto pacientů má určitý stupeň zhoršeného kognitivního stavu. Navzdory tomu vysoký podíl studií zlomenin kyčle vylučuje pacienty s kognitivní poruchou. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení, zda středně těžké až těžké kognitivní poškození může předpovídat schopnost chůze, kvalitu života, funkční výsledek, reoperace a mortalitu u starších pacientů léčených hemiartroplastikou.
Metodika: Tato kohortová studie zahrnovala po sobě jdoucí sérii 188 pacientů léčených hemiartroplastikou pro dislokovanou zlomeninu krčku femuru. U pacientů byl odhadnut předoperačně a 1 rok po operaci s ohledem na schopnosti chůze, kognitivní stav, kvalitu života pomocí EQ-5D a funkci kyčle s Harris hip skóre.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo více
- Vysunutá zlomenina krčku stehenní kosti
- Ošetřeno hemiartroplastikou
Kritéria vyloučení:
- Patologické zlomeniny
- Oboustranné zlomeniny krčku stehenní kosti
- Pacienti upoutaní na lůžko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Pfeifferův test 6 nebo vyšší.
Žádné nebo mírné kognitivní poruchy
|
|
Kognitivní porucha
Pfeifferův test méně než 6.
Středně těžké až těžké kognitivní poruchy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti chůze
Časové okno: 2 roky
|
Při kontrole pacienti uvádějí, zda chodí či nechodí pomocí dotazníku
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Harris hip skóre
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
EQ-5D
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Reoperace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM_III
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno