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L'influence du statut cognitif sur les capacités de marche après une fracture du col fémoral

28 février 2016 mis à jour par: Sundsvall Hospital

L'influence du statut cognitif sur les capacités de marche après hémiarthroplastie pour fracture du col fémoral : une étude de cohorte prospective

Introduction : La fracture du col fémoral est une blessure dévastatrice aux conséquences médicales et sociales graves. Un tiers de ces patients ont un certain degré d'état cognitif altéré. Malgré cela, une forte proportion d'essais sur les fractures de la hanche excluent les patients présentant des troubles cognitifs. Les chercheurs visaient à évaluer si une déficience cognitive modérée à sévère pouvait prédire la capacité de marche, la qualité de vie, les résultats fonctionnels, les réopérations et la mortalité chez les patients âgés traités par hémiarthroplastie.

Méthodes : Cette étude de cohorte a inclus une série consécutive de 188 patients traités par hémiarthroplastie pour une fracture déplacée du col du fémur. Les patients ont été évalués pendant une période préopératoire estimée et 1 an après l'opération en ce qui concerne les capacités de marche, l'état cognitif, la qualité de vie avec EQ-5D et la fonction de la hanche avec le score de hanche de Harris.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

188

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec fractures déplacées du col du fémur.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Fracture déplacée du col du fémur
  • Traité par une hémiarthroplastie

Critère d'exclusion:

  • Fractures pathologiques
  • Fractures bilatérales du col du fémur
  • Patients alités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Test de Pfeiffer 6 ou supérieur. Pas de troubles cognitifs ou légers
Troubles cognitifs
Test de Pfeiffer inférieur à 6. Déficience cognitive modérée à sévère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacités de marche
Délai: 2 années
Lors du suivi, les patients déclarent s'ils marchent ou non par questionnaire
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 2 années
2 années
Score de la hanche de Harris
Délai: 2 années
2 années
EQ-5D
Délai: 2 années
2 années
Réopération
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Première publication (Estimation)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM_III

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