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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02590731
L'influence du statut cognitif sur les capacités de marche après une fracture du col fémoral
L'influence du statut cognitif sur les capacités de marche après hémiarthroplastie pour fracture du col fémoral : une étude de cohorte prospective
Introduction : La fracture du col fémoral est une blessure dévastatrice aux conséquences médicales et sociales graves. Un tiers de ces patients ont un certain degré d'état cognitif altéré. Malgré cela, une forte proportion d'essais sur les fractures de la hanche excluent les patients présentant des troubles cognitifs. Les chercheurs visaient à évaluer si une déficience cognitive modérée à sévère pouvait prédire la capacité de marche, la qualité de vie, les résultats fonctionnels, les réopérations et la mortalité chez les patients âgés traités par hémiarthroplastie.
Méthodes : Cette étude de cohorte a inclus une série consécutive de 188 patients traités par hémiarthroplastie pour une fracture déplacée du col du fémur. Les patients ont été évalués pendant une période préopératoire estimée et 1 an après l'opération en ce qui concerne les capacités de marche, l'état cognitif, la qualité de vie avec EQ-5D et la fonction de la hanche avec le score de hanche de Harris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Fracture déplacée du col du fémur
- Traité par une hémiarthroplastie
Critère d'exclusion:
- Fractures pathologiques
- Fractures bilatérales du col du fémur
- Patients alités.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de contrôle
Test de Pfeiffer 6 ou supérieur.
Pas de troubles cognitifs ou légers
|
|
Troubles cognitifs
Test de Pfeiffer inférieur à 6.
Déficience cognitive modérée à sévère.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacités de marche
Délai: 2 années
|
Lors du suivi, les patients déclarent s'ils marchent ou non par questionnaire
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Score de la hanche de Harris
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
EQ-5D
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Réopération
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM_III
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