- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02590731
Der Einfluss des kognitiven Status auf die Gehfähigkeit nach Schenkelhalsfraktur
Der Einfluss des kognitiven Status auf die Gehfähigkeit nach Hemiarthroplastik bei Femurhalsfraktur: eine prospektive Kohortenstudie
Einleitung: Ein Schenkelhalsbruch ist eine verheerende Verletzung mit schwerwiegenden medizinischen und sozialen Folgen. Ein Drittel dieser Patienten hat einen gewissen Grad an kognitiver Beeinträchtigung. Trotzdem schließt ein hoher Anteil der Hüftfrakturstudien Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung aus. Die Forscher wollten bewerten, ob eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung die Gehfähigkeit, die Lebensqualität, das funktionelle Ergebnis, die Reoperationen und die Sterblichkeit bei älteren Patienten, die mit Hemiarthroplastik behandelt wurden, vorhersagen kann.
Methoden: Diese Kohortenstudie umfasste eine konsekutive Serie von 188 Patienten, die wegen einer dislozierten Schenkelhalsfraktur mit Hemiarthroplastik behandelt wurden. Die Patienten wurden für geschätzte präoperative und 1 Jahr postoperative hinsichtlich der Gehfähigkeit, des kognitiven Status, der Lebensqualität mit EQ-5D und der Hüftfunktion mit dem Harris-Hüft-Score bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Verschobene Schenkelhalsfraktur
- Behandelt mit einer Hemiarthroplastik
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen
- Bilaterale Schenkelhalsfrakturen
- Bettlägerige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
Pfeiffer-Test 6 oder höher.
Keine oder leichte kognitive Beeinträchtigung
|
|
Kognitiv beeinträchtigt
Pfeiffer-Test kleiner als 6.
Moderate bis schwere kognitive Beeinträchtigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehfähigkeiten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bei der Nachuntersuchung geben die Patienten per Fragebogen an, ob sie gehen oder nicht
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Harris Hip-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
EQ-5D
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Reoperation
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SM_III
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