- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02590731
Wpływ stanu poznawczego na zdolność chodzenia po złamaniu szyjki kości udowej
Wpływ stanu poznawczego na zdolność chodzenia po hemiartroplastyce z powodu złamania szyjki kości udowej: prospektywne badanie kohortowe
Wstęp: Złamanie szyjki kości udowej jest poważnym urazem o poważnych konsekwencjach medycznych i społecznych. Jedna trzecia tych pacjentów ma pewien stopień upośledzenia funkcji poznawczych. Mimo to duża część badań dotyczących złamania szyjki kości udowej wyklucza pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Badacze mieli na celu ocenę, czy umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych może przewidywać zdolność chodzenia, jakość życia, wyniki czynnościowe, reoperacje i śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych hemiartroplastyką.
Metody: To badanie kohortowe obejmowało kolejną serię 188 pacjentów leczonych hemiartroplastyką z powodu złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem. Pacjentów oceniono przedoperacyjnie i 1 rok po operacji pod kątem zdolności chodzenia, stanu poznawczego, jakości życia za pomocą EQ-5D oraz funkcji stawu biodrowego za pomocą skali Harrisa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
- Leczony za pomocą hemiartroplastyki
Kryteria wyłączenia:
- Złamania patologiczne
- Obustronne złamania szyjki kości udowej
- Pacjenci przykuci do łóżka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa kontrolna
Test Pfeiffera 6 lub wyższy.
Brak lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Test Pfeiffera poniżej 6.
Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolności chodzenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podczas obserwacji pacjenci zgłaszają, czy chodzą, czy nie, za pomocą kwestionariusza
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Ocena biodra Harrisa
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM_III
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada