- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02590731
Påvirkningen av kognitiv status på gangevner etter lårhalsbrudd
Påvirkningen av kognitiv status på gangevner etter hemiartroplastikk for lårhalsbrudd: en prospektiv kohortstudie
Innledning: Lårhalsbrudd er en ødeleggende skade med alvorlige medisinske og sosiale konsekvenser. En tredjedel av disse pasientene har en viss grad av nedsatt kognitiv status. Til tross for dette ekskluderer en høy andel hoftebruddstudier pasienter med kognitiv svikt. Etterforskerne hadde som mål å evaluere om moderat til alvorlig kognitiv svikt kunne forutsi gangevne, livskvalitet, funksjonelt resultat, reoperasjoner og dødelighet hos eldre pasienter behandlet med hemiartroplastikk.
Metoder: Denne kohortstudien inkluderte en påfølgende serie på 188 pasienter behandlet med hemiartroplastikk for et forskjøvet lårhalsbrudd. Pasienten ble vurdert for estimert preoperativ og 1 år postoperativt med hensyn til gangevner, kognitiv status, livskvalitet med EQ-5D og hoftefunksjon med Harris hip score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Forskjøvet lårhalsbrudd
- Behandlet med en hemiartroplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske brudd
- Bilaterale lårhalsbrudd
- Sengeliggende pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Pfeiffer test 6 eller høyere.
Ingen eller lett kognitiv svikt
|
|
Kognitivt svekket
Pfeiffer-test mindre enn 6.
Moderat til alvorlig kognitiv svikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangevner
Tidsramme: 2 år
|
Ved oppfølging rapporterer pasienter om de går eller ikke via spørreskjema
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Harris hip score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Reoperasjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM_III
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .