认知状态对股骨颈骨折后步行能力的影响
2016年2月28日 更新者：Sundsvall Hospital
认知状态对股骨颈骨折半髋关节置换术后步行能力的影响：一项前瞻性队列研究
简介：股骨颈骨折是一种破坏性损伤，具有严重的医疗和社会后果。 这些患者中有三分之一有一定程度的认知状态受损。 尽管如此，很大比例的髋部骨折试验排除了有认知障碍的患者。 研究人员旨在评估中度至重度认知障碍是否可以预测接受股骨头置换术治疗的老年患者的行走能力、生活质量、功能结果、再次手术和死亡率。
方法：这项队列研究纳入了 188 名因移位的股骨颈骨折接受股骨头置换术的连续系列患者。 评估患者术前和术后 1 年的行走能力、认知状态、使用 EQ-5D 的生活质量和使用 Harris 髋关节评分的髋关节功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
移位的股骨颈骨折患者。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 移位的股骨颈骨折
- 半髋置换术治疗
排除标准：
- 病理性骨折
- 双侧股骨颈骨折
- 卧床不起的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制组
Pfeiffer 测试 6 或以上。
无或轻度认知障碍
|
|
认知障碍
Pfeiffer 检验小于 6。
中度至重度认知障碍。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行走能力
大体时间：2年
|
在随访中，患者通过问卷报告他们是否正在行走
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：2年
|
2年
|
|
哈里斯髋关节评分
大体时间：2年
|
2年
|
|
EQ-5D
大体时间：2年
|
2年
|
|
再手术
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月28日
首次发布 (估计)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月28日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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