- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02590731
Влияние когнитивного статуса на способность ходить после перелома шейки бедра
Влияние когнитивного статуса на способность ходить после гемиартропластики перелома шейки бедра: проспективное когортное исследование
Введение. Перелом шейки бедренной кости является тяжелой травмой с тяжелыми медико-социальными последствиями. У одной трети этих пациентов в той или иной степени нарушен когнитивный статус. Несмотря на это, большая часть исследований переломов шейки бедра исключает пациентов с когнитивными нарушениями. Исследователи стремились оценить, могут ли когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых предсказать способность ходить, качество жизни, функциональный исход, повторные операции и смертность у пожилых пациентов, перенесших гемиартропластику.
Методы. Это когортное исследование включало в себя последовательную серию из 188 пациентов, перенесших гемиартропластику по поводу перелома шейки бедренной кости со смещением. Пациентов оценивали до операции и через 1 год после операции в отношении способности ходить, когнитивного статуса, качества жизни с помощью EQ-5D и функции тазобедренного сустава по шкале Харриса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Перелом шейки бедра со смещением
- Лечение с помощью гемиартропластики
Критерий исключения:
- Патологические переломы
- Двусторонний перелом шейки бедра
- Лежачие больные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Тест Пфайффера 6 или выше.
Нет или легкие когнитивные нарушения
|
|
Когнитивные нарушения
Тест Пфайффера менее 6.
Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способности к ходьбе
Временное ограничение: 2 года
|
При последующем наблюдении пациенты сообщают, ходят они или нет, с помощью анкеты.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Оценка бедра Харриса
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM_III
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .