- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02590731
Kognitiivisen tilan vaikutus kävelykykyyn reisiluun kaulan murtuman jälkeen
Kognitiivisen tilan vaikutus kävelykykyyn reisiluun kaulan murtuman hemiartroplastian jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Johdanto: Reisiluun kaulan murtuma on tuhoisa vamma, jolla on vakavia lääketieteellisiä ja sosiaalisia seurauksia. Kolmannella näistä potilaista on jossain määrin heikentynyt kognitiivinen tila. Tästä huolimatta suuri osa lonkkamurtumatutkimuksista sulkee pois potilaita, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voisiko keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ennustaa kävelykykyä, elämänlaatua, toiminnallisia tuloksia, uusintaleikkauksia ja kuolleisuutta hemiartroplastialla hoidetuilla iäkkäillä potilailla.
Menetelmät: Tämä kohorttitutkimus sisälsi peräkkäisen sarjan 188 potilasta, joita hoidettiin hemiartroplastialla syrjäytyneen reisiluun kaulan murtuman vuoksi. Potilaiden arvioitiin ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksen jälkeen kävelykykyjä, kognitiivinen tila, elämänlaatu EQ-5D:llä ja lonkan toiminta Harrisin lonkkapisteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
- Hoidettu hemiartroplastialla
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat
- Kahdenväliset reisiluun kaulan murtumat
- Vuoteessa makaavia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Pfeiffer-testi 6 tai uudempi.
Ei tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
|
Kognitiivinen heikentynyt
Pfeiffer-testi alle 6.
Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyvyt
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaat raportoivat seurannassa kyselylomakkeella, kävelevätkö he vai eivät
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM_III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .