원발성 자율신경부전에서 안지오텐신-(1-7)의 혈압 강하 효과
2021년 1월 8일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
혈관확장 펩티드 안지오텐신-(1-7)의 수준 또는 작용을 증가시키기 위한 약리학적 접근법은 현재 동물 모델의 발견을 기반으로 고혈압 치료를 위해 개발되고 있습니다.
그러나 제한적이고 모순적인 임상 연구가 있으며 이 펩타이드가 인간의 혈압을 조절하는지 여부는 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 인간 고혈압에서 안지오텐신-(1-7)의 심혈관 효과를 더 잘 이해하고 이 펩타이드와 자율신경계의 상호작용을 조사하는 것입니다.
연구자들은 이전 임상 연구에서 안지오텐신-(1-7) 심혈관 효과를 나타내는 데 어려움이 있는 것이 혈압 변화를 방지하기 위한 압수용체 반사의 완충 능력과 관련이 있다고 제안합니다.
자율신경 부전은 이 가설을 테스트하기 위한 이상적인 환자 모집단을 제공합니다.
이 환자들은 압력반사 완충 기능이 상실되었으며 혈중 안지오텐신-(1-7) 수치가 낮습니다.
연구자들은 안지오텐신-(1-7) 주입이 자율신경 부전 환자의 혈압을 낮출 수 있는지 테스트하고 이 효과와 관련된 혈역학적 및 호르몬 메커니즘을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Vanderbilt Clinical Research Center에 최소 4일의 입원 기간이 필요한 입원 연구입니다.
자율신경 부전 환자는 입원 기간 동안 고정식이 요법을 받게 되며 선별 및 임상 특성화를 위해 일상적인 검사를 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 안지오텐신-(1-7) 정맥 주사 또는 식염수 주입을 2일의 개별 연구일에 받게 되며, 각 연구일은 약 3시간 동안 지속됩니다.
연구일 사이에 적어도 하루는 휴약일(washout day)이 있을 것입니다.
환자는 두 개의 정맥 카테터(채혈용 하나, 약물 주입용 하나), 팔과 손가락 혈압 커프, 연구 기간 동안 심박수를 측정하기 위한 접착 패치를 사용하게 됩니다.
조사관은 혈압과 심박수를 기준으로 측정하고 혈액 샘플을 수집합니다.
조사관은 또한 심장의 펌핑 용량을 측정하기 위해 재호흡 테스트를 수행합니다.
기준선 측정 후 조사관은 50분 동안 안지오텐신-(1-7) 또는 식염수를 주입합니다.
안지오텐신-(1-7)의 5회 용량이 있을 것입니다.
각 복용량은 10분 동안 유지됩니다.
조사관은 혈압과 심박수를 측정하고 재호흡 테스트를 반복하며 각 투약 기간이 끝날 때 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 모든 인종의 남녀.
- 원발성 자율 신경 부전 및 앙와위 고혈압으로 진단되었습니다. 앙와위 고혈압은 누웠을 때 수축기 혈압 > 150 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90 mmHg로 정의됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 헤모글로빈 < 10.5 또는 헤마토크리트 < 32.
- 고위험 환자(예: 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 간 손상, 신부전, 뇌졸중 또는 심근 경색 병력).
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 환자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 다른 요인(예: 임상, 정신 검사 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 또는 프로토콜을 준수할 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안지오텐신-(1-7)
환자는 안지오텐신-(1-7)의 5회 상승 용량을 정맥 주사합니다.
용량은 1, 2, 4, 8 및 16 ng/kg/min입니다.
각 복용량은 총 50분 동안 10분 동안 유지됩니다.
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이것은 생물학적 활성 내인성 안지오텐신 펩티드입니다.
혈관을 확장시켜 혈압 조절에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 식염
환자는 안지오텐신-(1-7) 연구일에 부피가 일치하는 식염수를 정맥 주사합니다.
식염수 주입은 50분 동안 유지됩니다.
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일반 식염수는 위약 대조약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈압 감소.
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50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 심박수의 변화.
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50분
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심 박출량
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 심박출량의 변화.
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50분
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박출량
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 뇌졸중 용적의 변화.
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50분
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전신 혈관 저항
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 전신 혈관 저항의 변화.
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50분
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레닌 활동
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 위약 주입 후 혈장 레닌 활성의 변화.
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50분
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안지오텐신 펩티드
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 위약 주입 후 혈장 안지오텐신 펩티드의 변화.
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50분
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알도스테론
기간: 50분
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안지오텐신-(1-7) 대 위약 주입 후 혈장 알도스테론의 변화.
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50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151461
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