건강한 어린이의 급성 중이염에 대한 병원체 및 면역성을 평가합니다. (AOM)
2023년 11월 21일 업데이트: Michael Pichichero, Rochester General Hospital
건강한 어린이의 급성 중이염 및 비인두 집락화에 대한 병원체 및 면역성을 평가하는 연구.
본 연구의 목적은 건강한 소아에서 급성 중이염에 대한 병원체 및 면역성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
세균성 병원체 Streptococcus의 전향적 평가.
뉴모니아에, 헤모필루스 인플루엔자에, 모락셀라.
2015-2025년에 비인두를 집락화하거나 급성 중이염을 일으킬 때 카타르알리스 및 황색포도상구균 및 이들의 항생제 감수성.
목표는 뉴욕주 로체스터 교외에서 생후 6개월부터 시작하여 생후 36개월까지 어린이를 예비 그룹으로 모집하는 것입니다.
비인두 및 비강 세척 샘플은 각 웰 소아 방문 및 급성 중이염(AOM) 에피소드에서 얻을 것입니다.
중이액은 고막천자 절차를 거치는 급성 중이염 에피소드가 있는 모든 어린이에게서 채취됩니다.
수집된 모든 비인두 및 중이 유체 샘플은 표준 미생물학적 기술로 테스트되어 4가지 잠재적인 귀 병원체(S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis 및 S. aureus)의 존재를 확인합니다.
모든 S. pneumoniae는 혈청형 분석과 항생제 감수성 검사를 받게 됩니다.
배양 음성인 모든 샘플은 잠재적인 귀 병원균의 존재를 조사하기 위해 다중 위치 PCR 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14621
- Rochester General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 6-36개월 소아 또는 급성 중이염 진단을 받은 소아 >/= 6개월 ~ </= 36개월
설명
포함 기준:
건강한 어린이:
- 생후 6개월 이상 또는 36개월 이하의 남성 또는 여성.
- 모든 연구 방문에 기꺼이 동반할 학부모/보호자
제외 기준:
- 조사자 의견에서 연구 동안 피험자를 위험에 빠뜨릴 모든 주요 질병/상태.
- 등록 시점에 한쪽 귀에 누비 또는 고막절개관이 있습니다.
- 연구 현장 직원의 직계 후손.
- 등록 당시 6개월 미만 또는 36개월 초과 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
6-36개월령으로 다음과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다: 정맥 천자, 비인두 면봉, 비인두 세척, 고막천자
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비인두도말검사, 비인두세척, 고실천자(급성 중이염이 발생한 경우), 정맥천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 중이염을 일으키는 세균의 분포.
기간: 10 년
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이 연구에서 우리는 6-36개월 어린이의 급성 중이염 에피소드 동안 중이액 샘플(고막천자로 채취)에서 분리된 세 가지 주요 박테리아(폐렴구균, 인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스)를 탐색하고 있습니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비인두를 집락화하는 잠재적 이병균의 분포.
기간: 10 년
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이 연구에서 우리는 AOM 에피소드 동안 생후 6-36개월에 일상적인 건강한 방문을 하는 동안 어린이의 비인두에서 분리된 세 가지 주요 박테리아(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis)를 탐색하고 있습니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Pichichero, MD, Rochester General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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