Arvioi terveiden lasten patogeenit ja immuniteetti akuutille välikorvatulehdukselle. (AOM)
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michael Pichichero, Rochester General Hospital
Tutkimus, jossa arvioidaan patogeenejä ja immuniteettia akuutille välikorvatulehdukselle ja nenänielun kolonisaatiolle terveillä lapsilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida patogeenejä ja immuniteettia akuutille välikorvatulehdukselle terveillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteeripatogeenien Streptococcus-arviointi.
pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella.
catarrhalis ja Staphylococcus aureus ja niiden antibioottiherkkyys nenänielun kolonisoinnissa ja/tai akuutin välikorvan tulehduksen aiheuttajana vuosina 2015-2025.
Tavoitteena on rekrytoida lapsia mahdolliseen ryhmään 6 kuukauden iästä alkaen ja sen jälkeen 36 kuukauden ikään saakka Rochesterin esikaupunkialueella New Yorkissa.
Nenänielun ja nenän huuhtelunäytteet otetaan jokaisen lapsen kaivokäynnin yhteydessä ja akuutin välikorvantulehduksen (AOM) aikana.
Välikorvanestettä otetaan jokaiselta lapselta, jolla on akuutti välikorvatulehdus ja jolle tehdään tärykalvonhoito.
Kaikki kerätyt nenänielun ja välikorvan nestenäytteet testataan tavanomaisilla mikrobiologisilla tekniikoilla neljän mahdollisen otopatogeenin (S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis ja S. aureus) tunnistamiseksi.
Kaikille S. pneumoniaelle tehdään serotyypitys ja antibioottiherkkyystesti.
Kaikki viljelynegatiiviset näytteet arvioidaan monilokusisella PCR-testillä mahdollisten otopatogeenien havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- Rochester General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 6-36 kuukauden ikäiset lapset tai akuutti välikorvatulehdus >/= 6kk mutta </= 36kk
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet lapset:
- Miesten tai naisten ikä on suurempi/yhtä kuin 6 kuukautta tai alle/yhtä kuin 36 kuukautta vanha.
- Vanhempi/huoltaja on valmis ottamaan mukaan kaikille opintokäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava sairaus/sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen tutkimuksen aikana.
- Otorrhea tai tympanostomia letkut ovat läsnä kummassakin korvassa @ rekisteröintihetkellä.
- Opintopaikan henkilökunnan suora jälkeläinen.
- Alle 6 kuukauden ikäiset tai >36 kuukauden ikäiset ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
6-36 kuukauden ikäisille, joille tehdään seuraavat tutkimustoimenpiteet: suonenpunktio, nenänielun vanupuikko, nenänielun pesu, tärykalvo
|
Nenänielun vanupuikko, nenänielun huuhtelu, tympanocentesis (jos esiintyy akuuttia välikorvatulehdusta), laskimopunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttia välikorvatulehdusta aiheuttavien bakteerien jakautuminen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa tutkimme kolmea pääbakteeria (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis), jotka on eristetty välikorvan nestenäytteistä (saatu tympanocentesisillä) akuutin välikorvantulehduksen aikana 6–36 kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenänielun kolonisoivien mahdollisten otopatogeenien jakautuminen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa tutkimme kolmea pääbakteeria (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis), jotka on eristetty lasten nenänielusta heidän rutiininomaisten terveiden käyntien aikana 6–36 kuukauden iässä AOM-jakson aikana.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Pichichero, MD, Rochester General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIC 1141 B-09-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .