PTDM에서 인슐린과 글루카곤에 대한 GLP-1 효과
2016년 3월 30일 업데이트: Trond Jenssen, Oslo University Hospital
GLP-1은 이식 후 당뇨병에서 변경된 인슐린 및 글루카곤 분비를 회복시킵니다.
이식 후 당뇨병(PTDM)은 이식 후 10주 이내에 모든 신장 이식 수용자의 10-15%에서 발생하며 심혈관 질환의 위험 증가 및 환자 생존 장애와 관련이 있습니다. PTDM은 주로 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 변종인 것으로 여겨지지만, PTDM을 가진 신장 이식 수용자에서 손상된 포도당 대사의 기본이 되는 병리생리학은 불분명하고 일부 측면은 여전히 제대로 조사되지 않았습니다. 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 동시 주입을 통한 고혈당 클램프 조사는 α-세포 및 β-세포 기능의 철저한 특성화를 위해 보증됩니다.
현재 연구의 주요 목적은 고글루카곤혈증이 PTDM이 있는 신장 이식 수용자에게 존재하는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, 연구자들은 공복 혈당 및 고혈당 상태(고혈당 클램프) 동안 PTDM 환자에서 GLP-1(위약과 비교하여)의 인슐린분비 및 글루카곤 억제 효과를 각각 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, N-0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 신장 기능(최근 2개월 이내 혈청 크레아티닌 편차 20% 미만) 및 포함 전 마지막 3개월 동안 안정적인 프레드니솔론 용량(최대 5mg/일)을 가진 이식 후 1년 이상 된 신장 이식 수혜자
- OUS-Rikshospitalet에서 이식 후 8주 및 1년 후에 수행된 표준 임상 추적에서 PTDM 진단(공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/l 및/또는 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 혈장 포도당 ≥ 11.1mmol/l) 또는
- 내당능 검사가 정상인 비당뇨병 신장이식 수혜자(대조군)
- > 18세
- BMI 18.5-29.9kg/m2
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심한 간 질환
- 췌장염(만성 또는 급성), 이전 장 절제술, 염증성 장 질환, 악성 종양(이전 또는 실제)
- 추정 사구체여과율 < 25ml/min/1.73 m2
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
PTDM이 있는 12명의 적격 신장 이식 수혜자와 12명의 연령, 성별, BMI 및 신장 기능이 일치하는 비당뇨병 신장 이식 수혜자는 0.8 pmol/kg/min 주입 속도 또는 등장성 GLP-1의 지속적인 맹검 정맥 내 주입에 무작위 배정됩니다. 식염수(플라시보)는 2-4주 간격으로 2일 실험을 수행했습니다.
GLP-1 주입은 42.5nmol/mL GLP-1(7-36) 아미드, 12.5mL 5% 인간 알부민 및 총 부피 50mL에 첨가된 등장 식염수로 구성됩니다.
60분 후, 2시간 고혈당 클램프가 시작되며, 여기서 혈장 포도당은 두 그룹의 각 개별 공복 혈장 포도당에서 5mmol/L 증가합니다.
이것은 고혈당 조건에서 글루카곤과 인슐린의 농도를 측정하기 위해 수행됩니다.
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위약 비교기: 등장 식염수
포함된 환자는 2일의 실험일 중 하나에 등장성 식염수를 동시에 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복시 혈당 및 고혈당 상태에서 리터당 피코몰로 측정된 글루카곤 농도
기간: 4 주
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본 연구의 1차 목적은 공복 시 혈장 글루카곤 농도와 고혈당증(고혈당 클램프) 동안 글루카곤 억제를 측정하는 것입니다. PTDM이 있거나 없는 이식 수혜자
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 강화 아르기닌 테스트
기간: 4 주
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포도당 강화 아르기닌 테스트를 통해 글루카곤 및 인슐린 방출(기능적 α 세포 및 β 세포 질량 측정)의 기능 예비 용량을 조사합니다. 아르기닌은 두 호르몬 방출의 포도당 독립적 자극제이기 때문입니다.
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4 주
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인슐린 감수성 지수
기간: 4 주
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일반적인 혈장 인슐린 농도에 대해 보정된 고혈당 클램프 동안 포도당 주입 속도를 기록하여 인슐린 감도 지수(ISI)를 추정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/666
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