EVAR 동안 CYDAR 자동 오버레이 지침을 평가하기 위한 사례 관리 관찰 연구 (CYDAR-IRAAA)
연구 개요
상세 설명
대동맥은 신체의 주요 동맥입니다. 대동맥류(Aortic Abdominal Aneurysm, AAA)는 파열되기 쉬운 대동맥벽의 약화로 인해 직경 3cm 이상을 기준으로 대동맥이 비정상적으로 확장되어 생명을 위협하는 상태로 정의된다.
AAA로 진단되면 해부학적 구조를 평가하기 위해 CTscan이 필요하며 표시되는 경우 EVAR(혈관내 동맥류 복구)가 수행됩니다. 이 미니 침습적 절차는 실시간 X선(형광 투시법) 안내에 따라 대퇴 접근을 통해 대동맥 내부에 내이식편을 배치하여 AAA를 배제할 수 있습니다.
Xray는 뼈와 방사선 불투과성 혈관 내 도구를 잘 보여주지만 대동맥과 같은 연조직은 보여주지 않으며 모든 3D 해부학적 특징을 중첩하는 평면(2D) 이미지를 생성합니다. 대동맥을 보기 위해 의사는 고품질 영상 기록 중에 요오드화 조영제를 주입해야 합니다. 수술 중인 3D 혈관 해부학에 대한 임상의의 인식을 개선하는 한 가지 방법은 수술 전 CT 스캔(3D 혈관 마스크)에서 선택한 정보를 '3D 로드맵'을 생성하는 실시간 X선 이미지에 정확하게 오버레이하는 것입니다. 이 고급 이미징 응용 프로그램은 현재 고가의 최신 하이브리드 룸에서만 사용할 수 있습니다. 이 시험은 모든 극장에서 EVAR 동안 자동화된 3D 오버레이 안내를 허용하는 최초의 고급 이미징 응용 프로그램의 임상적 이점을 조사할 것입니다. 안전하고 인증된 클라우드 고성능 컴퓨팅과 결합된 이 소프트웨어는 Xray에서 볼 수 있는 뼈 해부학을 환자의 CT 스캔과 비교하여 환자 위치를 추론하여 진단 CT 3D 혈관의 정확하고 신뢰할 수 있는 오버레이를 생성 및 업데이트할 수 있도록 합니다. 작업 전반에 걸쳐 마스크(www.cydar.co.uk). 예상되는 이점에는 환자와 직원의 총 Xray 노출 감소, 요오드화 조영제(신부전의 주요 원인) 사용 감소 및 절차 기간 단축이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력, 그리고
- 18세 이상
- 신장하 대동맥류(EVAR)의 혈관내 수리가 예정되어 있고,
- 수술 전 진단 CT 스캔을 받았고
- (조사관의 의견으로는) 연구 요건을 준수할 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
제외 기준:
- 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참여자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 참여자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 관련 절차(장골 가지 장치 이식, 신장 또는 장간막 혈관 성형술)가 필요한 모든 환자
- 파열된 AAA 및 응급 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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역사적 코호트
과거에 각 센터에서 신장하 혈관내 수복술을 받은 환자.
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예상 코호트
국소 혈관 조영술 장비와 함께 CYDAR를 사용하여 연구에서 신장하 혈관내 수리를 받는 환자.
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CYDAR는 보안 네트워크를 통해 수술실로 전달되는 클라우드 기반 광고인 자동 이미지 마스크입니다.
수술 전 영상과 수술 중 영상을 융합하여 외과 의사에게 보다 정확한 영상 안내를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량(DAP)
기간: 이는 인덱스 작업 중에 측정됩니다. 그 이후에는 더 이상 방사능이 발생하지 않습니다. 연구자들은 이 연구가 전체 등록 및 분석에 12개월이 걸릴 것으로 예상합니다.
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수술로 획득한 선량면적 제품
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이는 인덱스 작업 중에 측정됩니다. 그 이후에는 더 이상 방사능이 발생하지 않습니다. 연구자들은 이 연구가 전체 등록 및 분석에 12개월이 걸릴 것으로 예상합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tara M Mastracci, MD, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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