조기 골관절염 검출을 위한 바이오마커 스트레스 테스트
2020년 10월 23일 업데이트: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
조기 골관절염 검출을 위한 새로운 혈청 바이오마커 스트레스 테스트
재향 군인은 일반 인구보다 골관절염(OA)의 위험이 훨씬 더 높습니다.
무릎 OA는 퇴역 군인들에게 흔하며 장애의 주요 원인입니다.
관절 연골이 마모되는 OA 발달의 초기 단계는 일반적으로 통증이 없습니다.
재향군인이 증상을 경험할 때쯤이면 OA는 일반적으로 진행되며 관절이 금속과 플라스틱으로 교체될 때까지 완화 외에는 할 수 있는 것이 없습니다.
연골 마모 및 관절 악화에 대한 조기 경고를 제공하는 혈액 검사가 있는 경우 퇴역 군인은 OA를 늦추거나 예방할 수 있을 만큼 조기에 치료를 받을 수 있습니다.
지금까지 그러한 혈액 검사의 개발은 어려운 것으로 판명되었습니다.
연구자들은 영향을 받은 관절에 보행 작업을 시도하여 혈액에서 연골 마모의 징후를 증폭시키는 새로운 방법을 제안합니다.
심장 스트레스 테스트와 마찬가지로 이 걷기 도전은 건강한 관절과 위험에 처한 관절을 구분하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 또한 이 'OA 스트레스 테스트'가 간단하고 저렴한 하중 조절 신발이 초기 무릎 OA가 있는 재향군인의 관절 건강을 개선할 수 있는지 여부를 보여줄 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 증상이 있는 내측 구획 무릎 OA(KL 등급 0-2)
- 완전한 체중부하 상태
- 30분 이상 걸을 수 있다
- MRI 검사를 받을 수 있는
- 6개월 연구 기간 동안 제공된 신발을 기본 보행 신발로 사용하는 것에 대한 동의 및 능력(하루 4시간 이상)
제외 기준:
- 염증성 관절염, 통풍 또는 재발 성 가성 통풍
- 내측 질환과 같거나 더 광범위한 슬개대퇴 또는 외측 구획 질환
- 기타 하지 관절의 증후성 OA
- BMI >35kg/m2
- > 6개월 이전에 수행된 내측 반월판 절제술을 제외한 이전 무릎 구조 수술
- 신발 삽입물 또는 경첩식 무릎 보호대 사용
- 평발 및/또는 비정상적인 발 크기 또는 모양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가변 강성 신발
피험자는 6개월 동안 하중 조절 가변 강성 신발을 착용합니다.
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조인트 하중을 줄이기 위해 이전에 보여준 하중 수정 가변 강성 신발
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KAM(First Peak Adduction Moment) 기준선에서 6개월 후의 변화: (6개월 값 - 기준선)
기간: 기준선에서 6개월
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무릎 내전 모멘트는 보행 실험실에서 걷는 동안 측정된 무릎의 내측/외측 하중 분포를 설명합니다.
크기를 설명하기 위해 정규화하기 전에 무릎 내전 모멘트는 Nm으로 표시됩니다.
그러나 체격이 다른 사람들을 설명하기 위해 무릎 내전 모멘트를 변환하여 체중과 신장의 비율(%BW*ht)로 표현합니다.
더 높은 무릎 내전 모멘트는 더 심각한 골관절염(OA)과 관련이 있습니다.
무릎 내전 모멘트는 기준선과 가변 강성 신발 착용 6개월 후에 분석됩니다.
6개월의 값(가변 강성 신발)을 기준선(대조 신발)과 비교합니다.
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기준선에서 6개월
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기계적 자극에 대한 반응에서 혈청 COMP 바이오마커 수준의 기준선으로부터 6개월 후의 변화(6개월 - 기준선)
기간: 기준선에서 6개월
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30분 걷기 활동 전후에 혈청 샘플을 수집했습니다.
30분 걷기 후 3.5시간 후 혈청 연골 올리고머 기질 단백질(COMP)의 수준(활동 전 휴식 값의 백분율로 표시)을 평가하고 6개월의 값을 기준선과 비교했습니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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