Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En biomarkør stresstest til påvisning af tidlig slidgigt

23. oktober 2020 opdateret af: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System

En ny serum biomarkør stresstest til påvisning af tidlig slidgigt

Veteraner har meget højere risiko for slidgigt (OA) end den generelle befolkning. Knæ OA er almindelig blandt veteraner og er en førende årsag til handicap. De tidligste stadier af OA-udvikling, hvor leddbrusken slides væk, er normalt smertefri. På det tidspunkt, hvor veteraner oplever symptomer, er OA typisk fremskreden, og der er intet, der kan gøres undtagen palliation, indtil leddet er erstattet med metal og plast. Hvis der var en blodprøve for at give tidlig advarsel om bruskslid og ledforringelse, kunne veteraner potentielt behandles tidligt nok til at bremse eller endda forhindre OA. Indtil videre har udviklingen af ​​en sådan blodprøve vist sig at være uhåndgribelig. Efterforskerne foreslår en ny metode til at forstærke tegnene på bruskslid i blodet ved at udfordre det berørte led med en gangopgave. I lighed med en hjertestresstest kan denne gangudfordring hjælpe med at adskille led i risikozonen fra sunde led. Efterforskerne vil også se, om denne 'OA-stresstest' kan vise, om en enkel og billig belastningsmodificerende sko kan forbedre ledsundheden hos veteraner med tidlig knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-80 år
  • symptomatisk medial kompartment knæ OA (KL grad 0-2)
  • fuld vægtbærende status
  • i stand til at gå i 30 minutter eller længere
  • i stand til at gennemgå MR-scanning
  • aftale og mulighed for at bruge den medfølgende sko som primær gåsko (4 eller flere timer om dagen) i løbet af den 6 måneder lange studieperiode

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk arthritis, gigt eller tilbagevendende pseudogout
  • patellofemoral eller lateral kompartmentsygdom, der er lig med eller mere omfattende end medial sygdom
  • symptomatisk OA i andre underekstremitetsled
  • BMI >35 kg/m2
  • tidligere strukturel operation af knæet undtagen medial meniskektomi udført > 6 måneder før
  • brug af skoindlæg eller hængslet knæbind
  • pes planus og/eller usædvanlig fodstørrelse eller -form

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sko med variabel stivhed
Forsøgspersoner vil bære en belastningsmodificerende sko med variabel stivhed i 6 måneder
En belastningsmodificerende sko med variabel stivhed, der tidligere er vist for at reducere ledbelastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved 6 måneder fra baseline i første spidsbelastningsmoment for knæadduktion (KAM): (6 måneders værdi - basislinje)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Knæadduktionsmoment beskriver den mediale/laterale belastningsfordeling af knæet målt under gang i et ganglaboratorium. Før normalisering for at tage højde for størrelse, er knæadduktionsmomentet udtrykt i Nm. For at tage højde for mennesker af forskellig størrelse, transformeres knæadduktionsmomentet og udtrykkes i procent af kropsvægt gange højde (%BW*ht). Højere knæadduktionsmomenter er blevet forbundet med mere alvorlig slidgigt (OA). Knæadduktionsmomentet vil blive analyseret ved baseline og efter 6 måneders skobrug med variabel stivhed. Værdier efter 6 måneder (i sko med variabel stivhed) vil blive sammenlignet med baseline (i kontrolsko).
Baseline til 6 måneder
Ændring ved 6 måneder fra baseline i serum COMP-biomarkørniveauer som reaktion på en mekanisk stimulus (6 måneder - baseline)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Serumprøver blev opsamlet før og efter en 30 minutters gangaktivitet. Niveauer af serumbrusk oligomert matrixprotein (COMP) 3,5 timer efter den 30-minutters gåtur, udtrykt som en procentdel af hvileværdier før aktivitet, blev vurderet, og værdier efter 6 måneder blev sammenlignet med baseline.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1I21RX002045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sko med variabel stivhed

3
Abonner