Un test de stress biomarqueur pour la détection de l'arthrose précoce
23 octobre 2020 mis à jour par: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
Un nouveau test de stress de biomarqueurs sériques pour la détection de l'arthrose précoce
Les vétérans ont un risque beaucoup plus élevé d'arthrose (OA) que la population générale.
L'arthrose du genou est courante chez les vétérans et constitue l'une des principales causes d'invalidité.
Les premières étapes du développement de l'arthrose, où le cartilage articulaire s'use, sont généralement indolores.
Au moment où les vétérans ressentent des symptômes, l'arthrose est généralement avancée et il n'y a rien qui puisse être fait sauf la palliation jusqu'à ce que l'articulation soit remplacée par du métal et du plastique.
S'il y avait un test sanguin pour fournir un avertissement précoce de l'usure du cartilage et de la détérioration des articulations, les vétérans pourraient éventuellement être traités suffisamment tôt pour ralentir ou même prévenir l'arthrose.
Jusqu'à présent, le développement d'un tel test sanguin s'est avéré insaisissable.
Les chercheurs proposent une nouvelle méthode pour amplifier les signes d'usure du cartilage dans le sang en défiant l'articulation touchée avec une tâche de marche.
Semblable à un test d'effort cardiaque, ce défi de marche peut aider à séparer les articulations à risque des articulations saines.
Les enquêteurs verront également si ce « test de résistance à l'arthrose » peut montrer si une chaussure modificatrice de charge simple et peu coûteuse peut améliorer la santé des articulations chez les vétérans atteints d'arthrose précoce du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-80 ans
- arthrose du genou symptomatique du compartiment médial (grades KL 0-2)
- état d'appui complet
- capable de marcher pendant 30 minutes ou plus
- capable de subir une IRM
- accord et capacité à utiliser la chaussure fournie comme chaussure de marche principale (4 heures ou plus par jour) pendant la période d'étude de 6 mois
Critère d'exclusion:
- arthrite inflammatoire, goutte ou pseudogoutte récurrente
- maladie fémoro-patellaire ou du compartiment latéral qui est égale ou plus étendue que la maladie médiale
- arthrose symptomatique des autres articulations des membres inférieurs
- IMC >35 kg/m2
- Chirurgie structurelle antérieure du genou, à l'exception d'une méniscectomie médiale effectuée > 6 mois avant
- utilisation d'un insert de chaussure ou d'une genouillère articulée
- pied plat et/ou taille ou forme inhabituelle du pied
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaussure à rigidité variable
Les sujets porteront une chaussure à rigidité variable modificatrice de charge pendant 6 mois
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Une chaussure à rigidité variable modifiant la charge précédemment montrée pour réduire la charge articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement à 6 mois de la ligne de base du premier pic du moment d'adduction du genou (KAM) : (valeur sur 6 mois - ligne de base)
Délai: De base à 6 mois
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Le moment d'adduction du genou décrit la répartition de la charge médiale/latérale du genou mesurée lors de la marche dans un laboratoire de marche.
Avant normalisation pour tenir compte de la taille, le moment d'adduction du genou est exprimé en Nm.
Cependant, pour tenir compte des différentes tailles de personnes, le moment d'adduction du genou est transformé et exprimé en pourcentage du poids corporel multiplié par la taille (%BW*ht).
Des moments d'adduction du genou plus élevés ont été associés à une arthrose plus grave (OA).
Le moment d'adduction du genou sera analysé au départ et après 6 mois de port de chaussures à rigidité variable.
Les valeurs à 6 mois (dans une chaussure à rigidité variable) seront comparées à la valeur de référence (dans une chaussure témoin).
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De base à 6 mois
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Changement à 6 mois de la ligne de base des niveaux de biomarqueurs COMP sériques en réponse à un stimulus mécanique (6 mois - ligne de base)
Délai: De base à 6 mois
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Des échantillons de sérum ont été prélevés avant et après une activité de marche de 30 minutes.
Les niveaux de protéine de matrice oligomérique du cartilage sérique (COMP) 3,5 heures après la marche de 30 minutes, exprimés en pourcentage des valeurs de repos avant l'activité, ont été évalués et les valeurs à 6 mois ont été comparées à la ligne de base.
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1I21RX002045 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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