Um teste de estresse de biomarcador para detecção de osteoartrite precoce
23 de outubro de 2020 atualizado por: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
Um novo teste de estresse de biomarcador sérico para detecção de osteoartrite precoce
Os veteranos têm um risco muito maior de osteoartrite (OA) do que a população em geral.
Joelho OA é comum entre os veteranos e é uma das principais causas de incapacidade.
Os estágios iniciais do desenvolvimento da OA, onde a cartilagem articular se desgasta, geralmente são indolores.
No momento em que os veteranos apresentam sintomas, a OA geralmente está avançada e não há nada que possa ser feito, exceto paliação até que a articulação seja substituída por metal e plástico.
Se houvesse um exame de sangue para fornecer um alerta precoce de desgaste da cartilagem e deterioração das articulações, os veteranos poderiam ser tratados com antecedência suficiente para retardar ou até prevenir a OA.
Até agora, o desenvolvimento de tal exame de sangue tem se mostrado evasivo.
Os pesquisadores propõem um novo método para amplificar os sinais de desgaste da cartilagem no sangue, desafiando a articulação afetada com uma tarefa de caminhada.
Semelhante a um teste de estresse cardíaco, este desafio de caminhada pode ajudar a separar as articulações em risco das articulações saudáveis.
Os investigadores também verificarão se este 'teste de estresse OA' pode mostrar se um sapato modificador de carga simples e barato pode melhorar a saúde das articulações em veteranos com OA precoce do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-80 anos
- OA sintomática do compartimento medial do joelho (KL graus 0-2)
- estado de suporte de peso total
- capaz de caminhar por 30 minutos ou mais
- capaz de passar por ressonância magnética
- concordância e capacidade de usar o sapato fornecido como sapato de caminhada principal (4 ou mais horas por dia) durante o período de estudo de 6 meses
Critério de exclusão:
- artrite inflamatória, gota ou pseudogota recorrente
- doença femoropatelar ou do compartimento lateral igual ou mais extensa que a doença medial
- OA sintomática de outras articulações dos membros inferiores
- IMC >35 kg/m2
- cirurgia estrutural anterior do joelho, exceto meniscectomia medial realizada > 6 meses antes
- uso de palmilha ou joelheira articulada
- pé plano e/ou tamanho ou formato incomum do pé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sapata de Rigidez Variável
Os indivíduos usarão um sapato de rigidez variável modificador de carga por 6 meses
|
Uma sapata de rigidez variável modificadora de carga mostrada anteriormente para reduzir a carga nas juntas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração aos 6 meses desde a linha de base no primeiro momento de pico de adução do joelho (KAM): (Valor de 6 meses - linha de base)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
O momento de adução do joelho descreve a distribuição de carga medial/lateral do joelho medida durante a caminhada em um laboratório de marcha.
Antes da normalização para levar em conta o tamanho, o momento de adução do joelho é expresso em Nm.
No entanto, para levar em conta pessoas de diferentes tamanhos, o momento de adução do joelho é transformado e expresso em porcentagem do peso corporal vezes a altura (%BW*ht).
Maiores momentos de adução do joelho têm sido associados a osteoartrite (OA) mais grave.
O momento de adução do joelho será analisado no início e após 6 meses de uso de calçados de rigidez variável.
Os valores aos 6 meses (na sapata de rigidez variável) serão comparados com a linha de base (na sapata de controle).
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Alteração aos 6 meses da linha de base nos níveis séricos de biomarcadores COMP em resposta a um estímulo mecânico (6 meses - linha de base)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Amostras de soro foram coletadas antes e depois de uma atividade de caminhada de 30 minutos.
Os níveis de proteína da matriz oligomérica da cartilagem sérica (COMP) 3,5 horas após a caminhada de 30 minutos, expressos como uma porcentagem dos valores de repouso pré-atividade, foram avaliados e os valores aos 6 meses foram comparados com a linha de base.
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1I21RX002045 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sapata de Rigidez Variável
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Concluído