간 Hydrothorax에 대한 카테터 배치
간 흉수 치료를 위한 유치 터널형 카테터 배치
연구 개요
상세 설명
Hepatic Hydrothorax (HH)는 간경변증 환자의 5-10%에서 발생하며 중요한 임상 과제로 남아 있습니다. 이뇨제와 나트륨 제한을 통한 의학적 치료에도 불구하고, 많은 환자들은 여전히 다루기 힘들고 쇠약해지는 호흡곤란과 호흡곤란을 경험합니다. 반복적인 흉강천자는 종종 효과적이지만 엄청나게 일시적인 증상 완화에 영향을 미치고 환자를 고유한 누적 위험이 있는 반복적인 절차에 노출시킬 수 있습니다. 경경정맥 간내 문맥-전신 션트(TIPS)는 HH에 대한 유용한 치료이지만 항상 효과적이거나 수행할 수 있는 것은 아닙니다. 유사하게, 간 이식은 잠재적으로 치유적이지만 많은 환자가 이용할 수 없으며 상당히 지연될 수 있습니다. 많은 환자들이 현재의 기존 치료법으로는 충분하거나 시기 적절한 완화를 경험하지 못합니다. 이식 또는 TIPS에 대한 가교로서 또는 이식이 예상되지 않을 때 완화를 위한 추가 요법이 필요합니다.
Indwelling tunneled pleural catheters (ITPC)의 삽입은 기존의 의료 관리에 반응하지 않는 환자의 HH와 관련된 호흡 곤란, 기침 및 저산소혈증을 치료하는 데 안전하고 효과적인 것으로 입증될 수 있으며 이식 또는 TIPS에 대한 효과적인 다리 역할을 합니다.
ITPC는 악성 흉막삼출 환자의 호흡곤란을 성공적으로 안전하게 조절하는 것으로 나타났습니다. 수용자의 50% 이상에서 오래 지속되는 plurodesis를 생성합니다. 악성 삼출에 ITPC를 사용하는 것과 관련하여 발표된 많은 양의 데이터와 비교할 때 양성 질환에 ITPC를 사용하는 것과 관련된 데이터는 부족합니다. 특히 HH. 이전에 HH 관리를 위한 ITPC의 성공적인 사용에 대해 소규모 4명의 환자 시리즈와 단일 사례 보고서에서 설명했습니다. HH 환자에서 ITPC 사용의 잠재적 이점을 조사하기 위한 전향적 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington Universtiy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기저 간경변증으로 인해 재발성 흉막삼출액이 있는 피험자
- 간이식 대상자
- 경경정맥 간내 문맥전신 단락술의 대상자
- 최근 3개월 이내에 최소 1회 흉강천자를 받은 피험자
제외 기준:
- 활성 세균 또는 진균 감염이 있는 피험자
- 잠재적 이식 후보가 아닌 피험자
- 간경화 이외의 과정으로 인한 흉막삼출액이 있는 피험자
- 의뢰 당시 중환자실 입원이 필요한 위독한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ITPC
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ITPC는 악성 흉막삼출 환자의 호흡곤란을 성공적으로 안전하게 조절하는 것으로 나타났습니다.
악성 삼출액에서 유치 터널형 흉막 카테터 사용에 관한 많은 양의 발표된 데이터와 비교할 때, 간성 흉수 치료를 위한 간 질환에서 ITPC 사용에 관한 데이터가 부족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 흉수 관리를 위한 내재 터널형 흉막 카테터 사용의 타당성
기간: ITPC 투여 날짜부터 카테터 제거가 필요한 감염과 같은 최초 문서화된 합병증 날짜 또는 흉막 유착 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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간 흉수 관리를 위한 ITPC의 사용 가능성은 흉막액 축적과 관련된 호흡곤란을 제어하기 위해 유치 터널형 흉막 카테터를 통해 일상적으로 흉막 삼출액을 배출하는 환자의 능력에 의해 평가되었습니다.
타당성은 성공적인 카테터 배치 및 절차 후 숨가쁨의 개선으로 정의되었습니다.
숨가쁨 측정은 일상적인 임상 후속 조치에서 환자가 설명하고 자가 보고했습니다.
타당성은 또한 집에서 일상적으로 흉막삼출물을 배액할 수 있는 환자의 능력으로 정의되었습니다.
이것은 배액을 문서화한 환자 기록에 의해 문서화되었습니다.
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ITPC 투여 날짜부터 카테터 제거가 필요한 감염과 같은 최초 문서화된 합병증 날짜 또는 흉막 유착 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander C Chen, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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