Placement du cathéter pour l'hydrothorax hépatique
Placement d'un cathéter tunnelisé à demeure pour le traitement de l'hydrothorax hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hydrothorax hépatique (HH) survient chez 5 à 10 % des patients cirrhotiques et reste un défi clinique important. Malgré un traitement médical avec des diurétiques et une restriction sodée, de nombreux patients souffrent encore de dyspnée incurable et débilitante et d'insuffisance respiratoire. La thoracentèse répétée, bien que souvent efficace, peut avoir un effet prohibitif sur le soulagement transitoire des symptômes et expose le patient à des procédures répétées avec un risque cumulatif inhérent. Le shunt porto-systémique intra-hépatique trans-jugulaire (TIPS), bien qu'il s'agisse d'un traitement précieux pour l'HH, n'est pas toujours efficace ou ne peut pas être réalisé. De même, la transplantation hépatique, bien que potentiellement curative, n'est pas disponible pour de nombreux patients et peut être considérablement retardée. De nombreux patients ne ressentent pas un soulagement suffisant ou opportun avec le traitement conventionnel actuel. Il existe un besoin de thérapies supplémentaires, soit comme pont vers la transplantation ou TIPS, soit comme palliation lorsque la transplantation n'est pas prévue.
L'insertion d'un cathéter pleural tunnelisé à demeure (ITPC) peut s'avérer sûre et efficace dans le traitement de la dyspnée, de la toux et de l'hypoxémie associées à l'HH chez les patients réfractaires à la prise en charge médicale conventionnelle, et servir de passerelle efficace vers la transplantation ou le TIPS.
Il a été démontré que les ITPC contrôlent avec succès et en toute sécurité la dyspnée chez les patients présentant des épanchements pleuraux malins ; produire une plurodèse de longue durée chez plus de 50 % des receveurs. Par rapport à la grande quantité de données publiées concernant l'utilisation de l'ITPC dans les épanchements malins, il y a peu de données concernant l'utilisation de l'ITPC dans les maladies bénignes ; particulièrement HH. Une petite série de quatre patients et un seul rapport de cas ont déjà décrit l'utilisation réussie d'un ITPC pour la gestion de l'HH. Il existe le besoin d'une étude prospective pour étudier le bénéfice potentiel de l'utilisation des ITPC chez les patients atteints d'HH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington Universtiy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant un épanchement pleural récurrent dû à une cirrhose sous-jacente
- Sujets candidats potentiels à une transplantation hépatique
- Sujets candidats aux procédures de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
- Sujets ayant subi au moins une thoracentèse au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Sujets avec une infection bactérienne ou fongique active
- Sujets qui ne sont pas des candidats potentiels à la transplantation
- Sujets présentant des épanchements pleuraux dus à des processus autres que la cirrhose
- Sujets gravement malades au moment de la référence, nécessitant une admission en unité de soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ITPC
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Il a été démontré que les ITPC contrôlent avec succès et en toute sécurité la dyspnée chez les patients présentant des épanchements pleuraux malins.
Par rapport à la grande quantité de données publiées concernant l'utilisation de cathéters pleuraux tunnelisés à demeure dans les épanchements malins, il existe peu de données concernant l'utilisation de l'ITPC dans les maladies du foie pour le traitement de l'hydrothorax hépatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation de cathéters pleuraux tunnelisés à demeure pour la prise en charge de l'hydrothorax hépatique
Délai: De la date d'administration de l'ITPC jusqu'à la date de la première complication documentée telle qu'une infection qui nécessiterait le retrait du cathéter ou la date de la pleurodèse, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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La faisabilité de l'utilisation d'ITPC pour la prise en charge de l'hydrothorax hépatique a été évaluée par la capacité des patients à drainer les épanchements pleuraux de manière routinière via un cathéter pleural tunnelisé à demeure pour le contrôle de la dyspnée liée à l'accumulation de liquide pleural.
La faisabilité a été définie comme le placement réussi du cathéter et l'amélioration de l'essoufflement après la procédure.
La mesure de l'essoufflement était descriptive et autodéclarée par les patients lors du suivi clinique de routine.
La faisabilité a également été définie comme la capacité du patient à drainer les épanchements pleuraux systématiquement à domicile.
Cela a été documenté par les journaux des patients documentant le drainage.
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De la date d'administration de l'ITPC jusqu'à la date de la première complication documentée telle qu'une infection qui nécessiterait le retrait du cathéter ou la date de la pleurodèse, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander C Chen, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201108320
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