Katetrin asettaminen maksan vesirintakehään
Tunneloidun kestokatetrin sijoitus maksan vesirintakiven hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan hydrothoraksia (HH) esiintyy 5–10 %:lla kirroosipotilaista ja se on edelleen merkittävä kliininen haaste. Huolimatta lääkehoidosta diureeteilla ja natriumrajoituksella, monet potilaat kokevat edelleen vaikeasti hoidettavaa, heikentävää hengenahdistusta ja hengitysvaikeuksia. Toistuva rintakehäleikkaus, vaikka se on usein tehokas, voi vaikuttaa kohtuuttoman ohimenevään oireiden lievitykseen ja altistaa potilaan toistuville toimenpiteille, joihin liittyy kumulatiivinen riski. Trans-jugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS), vaikka se onkin arvokas hoitomuoto HH:lle, ei ole aina tehokas tai sitä ei voida suorittaa. Vastaavasti maksansiirto, vaikka se voi olla parantava, ei ole monien potilaiden saatavilla, ja se voi viivästyä merkittävästi. Monet potilaat eivät koe riittävää tai oikea-aikaista helpotusta nykyisellä tavanomaisella hoidolla. Tarvitaan lisähoitoja joko siltana siirtoon tai TIPS:ään tai lievitykseen, kun elinsiirtoa ei odoteta.
Pysyvien tunneloitujen keuhkopussin katetrien (ITPC) asettaminen voi osoittautua turvalliseksi ja tehokkaaksi HH:hen liittyvän hengenahdistuksen, yskän ja hypoksemian hoidossa potilailla, jotka eivät kestä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, ja se voi toimia tehokkaana siltana siirtoon tai TIPS:ään.
ITPC:iden on osoitettu hallitsevan onnistuneesti ja turvallisesti hengenahdistusta potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio; tuottaa pitkäkestoisen pluodeesin yli 50 %:lla vastaanottajista. Verrattuna suuriin julkaistuihin tietoihin ITPC:n käytöstä pahanlaatuisissa effuusioissa, ITPC:n käytöstä hyvänlaatuisissa sairauksissa on vähän tietoa. erityisesti HH. Pieni neljän potilaan sarja ja yksi tapausraportti ovat aiemmin kuvanneet ITPC:n onnistuneen käytön HH:n hallinnassa. On olemassa tarve prospektiiviselle tutkimukselle, jolla tutkitaan ITPC:n käytön mahdollista hyötyä HH-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taustalla olevasta kirroosista johtuva toistuva pleuraeffuusio
- Koehenkilöt, jotka ovat mahdollisia maksansiirtoehdokkaita
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita transjugulaariseen intrahepaattiseen portosysteemiseen shunttitoimenpiteisiin
- Koehenkilöt, joilla on ollut vähintään yksi rintakehä viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio
- Koehenkilöt, jotka eivät ole mahdollisia elinsiirtoehdokkaita
- Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, joka johtuu muista prosesseista kuin kirroosista
- Koehenkilöt, jotka ovat lähetehetkellä kriittisesti sairaita ja jotka tarvitsevat tehohoidon osastolle pääsyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ITPC
|
ITPC:iden on osoitettu hallitsevan onnistuneesti ja turvallisesti hengenahdistusta potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio.
Verrattuna lukuisiin julkaistuihin tietoihin, jotka koskevat tunneloitujen keuhkopussin katetrien käyttöä pahanlaatuisissa effuusioissa, ITPC:n käytöstä maksasairauden hoidossa on vähän tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää tunneloituja keuhkopussin katetria maksan vesirintakiven hoitoon
Aikaikkuna: ITPC:n antamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon, kuten infektioon, joka vaatisi katetrin poistoa tai pleurodeesin päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
ITPC:n käyttökelpoisuus maksan vesirintarauhasen hoidossa arvioitiin potilaiden kyvyllä tyhjentää keuhkopussin effuusio rutiininomaisesti tunneloidun keuhkopussin katetrin kautta keuhkopussin nesteen kertymiseen liittyvän hengenahdistuksen hallitsemiseksi.
Toteutettavuus määriteltiin onnistuneeksi katetrin asetukseksi ja hengenahdistuksen paranemiseksi toimenpiteen jälkeen.
Hengenahdistusmittaus oli kuvaava, ja potilaat ilmoittivat itsestään rutiininomaisessa kliinisessä seurannassa.
Toteutettavuus määriteltiin myös potilaan kyvyksi tyhjentää pleuraeffuusio rutiininomaisesti kotona.
Tämä on dokumentoitu potilaslokeilla, joissa dokumentoidaan viemäröinti.
|
ITPC:n antamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun komplikaatioon, kuten infektioon, joka vaatisi katetrin poistoa tai pleurodeesin päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander C Chen, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201108320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .