Colocação de cateter para hidrotórax hepático
Colocação de Cateter Tunelado de Habitação para Tratamento de Hidrotórax Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hidrotórax hepático (HH) ocorre em 5-10% dos pacientes cirróticos e continua sendo um desafio clínico significativo. Apesar da terapia médica com diuréticos e restrição de sódio, muitos pacientes ainda apresentam dispnéia intratável e debilitante e comprometimento respiratório. A toracocentese repetida, embora frequentemente eficaz, pode afetar proibitivamente o alívio transitório dos sintomas e expor o paciente a procedimentos repetidos com risco cumulativo inerente. O shunt porto-sistêmico intra-hepático transjugular (TIPS), embora seja um tratamento valioso para HH, nem sempre é eficaz ou pode ser realizado. Da mesma forma, o transplante de fígado, embora potencialmente curativo, não está disponível para muitos pacientes e pode ser significativamente adiado. Muitos pacientes não experimentam alívio suficiente ou oportuno com a terapia convencional atual. Existe a necessidade de terapias adicionais, seja como ponte para transplante ou TIPS, ou para paliação quando o transplante não é esperado.
A inserção de cateteres pleurais em túnel de demora (ITPC) pode ser segura e eficaz no tratamento da dispneia, tosse e hipoxemia associada à HH em pacientes refratários ao tratamento médico convencional e servir como uma ponte eficaz para transplante ou TIPS.
Foi demonstrado que os ITPCs controlam com sucesso e segurança a dispneia em pacientes com derrames pleurais malignos; produzindo plurodese de longa duração em mais de 50% dos receptores. Em comparação com a grande quantidade de dados publicados sobre o uso de ITPC em derrames malignos, há uma escassez de dados sobre o uso de ITPC em doenças benignas; particularmente HM. Uma pequena série de quatro pacientes e um único relato de caso descreveram anteriormente o uso bem-sucedido de um ITPC para o tratamento da HH. Existe a necessidade de um estudo prospectivo para investigar o benefício potencial do uso de ITPCs em pacientes com HH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington Universtiy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com derrame pleural recorrente devido a cirrose subjacente
- Sujeitos que são candidatos potenciais para transplante de fígado
- Indivíduos candidatos a procedimentos de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular
- Indivíduos que tiveram pelo menos uma toracocentese nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com infecção bacteriana ou fúngica ativa
- Sujeitos que não são potenciais candidatos a transplante
- Indivíduos com derrames pleurais devido a outros processos além da cirrose
- Sujeitos que estão gravemente doentes no momento do encaminhamento, necessitando de internação em unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ITPC
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Foi demonstrado que os ITPCs controlam com sucesso e segurança a dispneia em pacientes com derrames pleurais malignos.
Em comparação com a grande quantidade de dados publicados sobre o uso de cateteres pleurais de longa permanência em derrames malignos, há uma escassez de dados sobre o uso de ITPC em doenças hepáticas para o tratamento de hidrotórax hepático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Uso de Cateteres Pleurais Tunelados de Habitação para o Tratamento do Hidrotórax Hepático
Prazo: Da data da administração do ITPC até a data da primeira complicação documentada, como infecção que exigiria a remoção do cateter ou data da pleurodese, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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A viabilidade do uso de ITPC para o tratamento do hidrotórax hepático foi avaliada pela capacidade dos pacientes de drenar derrames pleurais rotineiramente por meio de um cateter pleural em túnel permanente para controle da dispneia relacionada ao acúmulo de líquido pleural.
A viabilidade foi definida como a colocação bem-sucedida do cateter e a melhora da falta de ar após o procedimento.
A medida da falta de ar foi descritiva e autorrelatada pelos pacientes em acompanhamento clínico de rotina.
A viabilidade também foi definida como a capacidade do paciente de drenar derrames pleurais rotineiramente em casa.
Isso foi documentado pelos registros do paciente documentando a drenagem.
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Da data da administração do ITPC até a data da primeira complicação documentada, como infecção que exigiria a remoção do cateter ou data da pleurodese, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Chen, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201108320
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