위장관 출혈에 대한 새로운 지혈 분말의 효능 (GRAPHE)
2021년 9월 8일 업데이트: Nantes University Hospital
위장관 출혈의 내시경적 치료를 위한 새로운 지혈 분말: 일상 진료에서 수행된 다기관 전향적 연구에서 얻은 효능, 실행 가능성 및 재출혈 예측 요인 평가
Hemospray™는 새로운 내시경 지혈 분말입니다.
이 다기관 전향적 연구의 목적은 다양한 임상 상황에서 단기 및 중기적으로 Hemospray™의 효과, Hemospray™ 적용 후 재출혈의 예측 요인, 일상적인 임상 실습에서 지혈 분말 적용 가능성을 결정하는 것입니다. 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98012
- Monaco University Hospital
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers University Hospital
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Besançon, 프랑스, 25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Bordeuax University Hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges University hospital
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Marseille, 프랑스, 13005
- La Conception University Hospital
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Marseille, 프랑스, 13005
- La Timone University Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes university hospital
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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Paris, 프랑스, 75000
- Cochin University Hospital
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Paris, 프랑스, 75000
- Georges Pompidou University Hospital (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75000
- Henri Mondor University Hospital (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75000
- Lariboisière University Hospital (AP-HP)
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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Saint-Brieuc, 프랑스, 22000
- Saint-Brieuc University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Clinique des Cèdres
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Tours, 프랑스, 37044
- Tours University Hospital
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Vichy, 프랑스, 03200
- Vichy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 GI 출혈에 대해 지혈 분말을 받은 모든 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
임산부 및 보호자가 있는 성인은 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 응급 상황에서 Hemospray®를 사용해야 하는 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 상부 위장관 출혈.
- 연구의 정보 노트를 받고 참여에 동의한 환자(환자의 의무 기록에 비구두 반대 의견 수집)
비포함 기준:
- 후견인, 큐레이터 직속의 환자.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 당 또는 정상적인 지혈 기술 실패 후 일선에서 관찰된 출혈의 즉각적인 중단 비율.
기간: 30 일
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절차 당 또는 정상적인 지혈 기술 실패 후 일선에서 관찰된 출혈의 즉각적인 중단 비율.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈이 2g/dL 초과인 환자의 백분율로 정의되는 8일 및 30일의 재출혈률 및/또는 토혈의 체외화 및/또는 흑색변의 체외화
기간: 30 일
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헤모글로빈이 2g/dL 초과인 환자의 백분율로 정의되는 8일 및 30일의 재출혈률 및/또는 토혈의 체외화 및/또는 흑색변의 체외화
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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