Uuden hemostaattisen jauheen teho GI-verenvuodossa (GRAPHE)
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
Uusi hemostaattinen jauhe ruuansulatuskanavan verenvuodon endoskooppiseen hoitoon: Tehokkuuden, toteutettavuuden ja uudelleenverenvuotoa ennustavien tekijöiden arviointi tulokset monikeskustutkimuksesta, joka suoritetaan rutiinikäytännössä
Hemospray™ on uusi endoskooppinen hemostaattinen jauhe.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on määrittää Hemospray™:n tehokkuus lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä erilaisissa kliinisissä tilanteissa, ennakoivat tekijät verenvuodosta Hemospray™-levityksen jälkeen ja hemostaattisen jauheen käytön toteutettavuus rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä tutkimalla suuressa otoksessa potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98012
- Monaco University Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Angers University Hospital
-
Besançon, Ranska, 25030
- Besançon University Hospital
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Bordeuax University Hospital
-
Lille, Ranska, 59037
- Lille University Hospital
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges University hospital
-
Marseille, Ranska, 13005
- La Conception University Hospital
-
Marseille, Ranska, 13005
- La Timone University Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Ranska, 75000
- Cochin University Hospital
-
Paris, Ranska, 75000
- Georges Pompidou University Hospital (AP-HP)
-
Paris, Ranska, 75000
- Henri Mondor University Hospital (AP-HP)
-
Paris, Ranska, 75000
- Lariboisière University Hospital (AP-HP)
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22000
- Saint-Brieuc University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Clinique des Cèdres
-
Tours, Ranska, 37044
- Tours University Hospital
-
Vichy, Ranska, 03200
- Vichy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, jotka saivat hemostaattista jauhetta ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon, otetaan mukaan tutkimukseen.
Raskaana olevat ja holhouksen alaiset aikuiset suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias mies tai nainen, joka tarvitsee Hemospray®:n käyttöä hoidossaan hätätilanteessa.
- Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto.
- Potilaat, jotka saivat tutkimuksesta tiedotteen ja suostuivat osallistumaan (ei-suullinen vastustus kerätty potilaan sairaustietoihin)
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilas edunvalvojana, huoltajana.
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus verenvuodon välittömästä lakkaamisesta, joka havaittiin ensilinjassa toimenpidettä kohti tai normaalien hemostaasitekniikoiden epäonnistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Prosenttiosuus verenvuodon välittömästä lakkaamisesta, joka havaittiin ensilinjassa toimenpidettä kohti tai normaalien hemostaasitekniikoiden epäonnistumisen jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenvuototiheys päivinä 8 ja 30, määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden hemoglobiini on > 2g/dl JA/TAI hematemesis eksterioroitunut JA/TAI melena eksterioroitunut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Uudelleenvuototiheys päivinä 8 ja 30, määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden hemoglobiini on > 2g/dl JA/TAI hematemesis eksterioroitunut JA/TAI melena eksterioroitunut
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .