Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et nyt hæmostatisk pulver ved GI-blødning (GRAPHE)

8. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Et nyt hæmostatisk pulver til endoskopisk behandling af gastrointestinal blødning: Evaluering af effektivitet, gennemførlighed og prædiktive faktorer for genblødning Resultater fra en multicenter prospektiv undersøgelse udført i rutinemæssig praksis

Hemospray™ er et nyt endoskopisk hæmostatisk pulver. Formålet med dette multicenter prospektive studie er at bestemme effektiviteten af ​​Hemospray™ på kort og mellemlang sigt i forskellige kliniske situationer, forudsigende faktorer for genblødning efter Hemospray™-påføring og gennemførligheden af ​​påføring af hæmostatisk pulver i rutinemæssig klinisk praksis, hvor man studerer i en stor prøve af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Angers University Hospital
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Besançon university hospital
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Bordeuax University Hospital
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Lille University Hospital
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • La Conception University Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • La Timone University Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Georges Pompidou University Hospital (AP-HP)
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Henri Mondor University Hospital (AP-HP)
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Lariboisière University Hospital (AP-HP)
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22000
        • Saint-Brieuc University Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Clinique des Cèdres
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Tours University Hospital
      • Vichy, Frankrig, 03200
        • Vichy Hospital
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98012
        • Monaco University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, som modtog hæmostatisk pulver til blødning i øvre mave-tarmkanalen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Gravide og voksne under værgemål vil være udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover, som har brug for brug af Hemospray® under deres pleje i en nødsituation.
  • Øvre gastrointestinale blødninger.
  • Patienter, der modtog informationsnotatet om undersøgelsen og accepterede at deltage (ikke-mundtlig modstand samlet i patientens journal)

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Patient under værgemål, kuratorskab.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af øjeblikkelig ophør af blødning observeret i første linje pr. procedure eller efter svigt af normale hæmostaseteknikker.
Tidsramme: 30 dage
Procentdel af øjeblikkelig ophør af blødning observeret i første linje pr. procedure eller efter svigt af normale hæmostaseteknikker.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genblødningshastighed på dag 8 og 30, defineret som procentdelen af ​​patienter med >2g/dL hæmoglobin OG/ELLER eksteriorisering af hæmatemese OG/ELLER eksteriørisering af melena
Tidsramme: 30 dage
Genblødningshastighed på dag 8 og 30, defineret som procentdelen af ​​patienter med >2g/dL hæmoglobin OG/ELLER eksteriorisering af hæmatemese OG/ELLER eksteriørisering af melena
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC14_0077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner