一种新型止血粉在胃肠道出血中的功效 (GRAPHE)
2021年9月8日 更新者：Nantes University Hospital
一种用于消化道出血内镜治疗的新型止血粉：在常规实践中进行的多中心前瞻性研究的疗效、可行性和再出血预测因素的评估结果
Hemospray™ 是一种新型内窥镜止血粉。
这项多中心前瞻性研究的目的是确定 Hemospray™ 在不同临床情况下的短期和中期有效性、Hemospray™ 应用后再出血的预测因素，以及止血粉在大样本临床实践研究中应用的可行性患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monaco、摩纳哥、98012
- Monaco University Hospital
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Angers、法国、49933
- Angers University Hospital
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Besançon、法国、25030
- Besançon University Hospital
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Bordeaux、法国、33076
- Bordeuax University Hospital
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Lille、法国、59037
- Lille University Hospital
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Limoges、法国、87042
- Limoges University hospital
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Marseille、法国、13005
- La Conception University Hospital
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Marseille、法国、13005
- La Timone University Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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Nîmes、法国、30029
- Nîmes University Hospital
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Paris、法国、75000
- Cochin University Hospital
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Paris、法国、75000
- Georges Pompidou University Hospital (AP-HP)
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Paris、法国、75000
- Henri Mondor University Hospital (AP-HP)
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Paris、法国、75000
- Lariboisière University Hospital (AP-HP)
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Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
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Saint-Brieuc、法国、22000
- Saint-Brieuc University Hospital
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Toulouse、法国、31000
- Clinique des Cèdres
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Tours、法国、37044
- Tours University Hospital
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Vichy、法国、03200
- Vichy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受止血粉治疗上消化道出血的成年患者都将被纳入研究。
孕妇和受监护的成年人将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上需要在紧急情况下在其护理下使用 Hemospray® 的男性或女性。
- 上消化道出血。
- 收到研究信息说明并同意参加的患者（患者病历中收集的非口头反对意见）
非入选标准：
- 病人在监护下，策展人。
- 怀孕的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在每个程序的一线或在正常止血技术失败后观察到的立即停止出血的百分比。
大体时间：30天
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在每个程序的一线或在正常止血技术失败后观察到的立即停止出血的百分比。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 8 天和第 30 天的再出血率，定义为 >2g/dL 血红蛋白和/或呕血外化和/或黑便外化的患者百分比
大体时间：30天
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第 8 天和第 30 天的再出血率，定义为 >2g/dL 血红蛋白和/或呕血外化和/或黑便外化的患者百分比
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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