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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02596633
MS에서 전화 지원 ACT의 RCT
2016년 2월 17일 업데이트: University of Nottingham
다발성 경화증(MS)의 낮은 기분에 대한 전화 지원 수용 및 전념 요법(ACT)의 타당성 무작위 대조 시험(RCT)
이 연구는 다발성 경화증이 있는 사람들을 위해 치료사의 추가 전화 지원과 함께 자조 형식으로 제공되는 "수용 및 전념 치료(ACT)"라는 심리 치료의 무작위 대조 시험(RCT) 실행 가능성을 조사할 것입니다. MS) 및 낮은 기분.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)을 가진 사람들의 많은 비율이 정서적인 문제로 고통받고 있으므로, MS를 가진 사람들의 많은 비율이 이러한 문제를 해결하기 위한 심리 치료 요소를 제공하는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 기분 문제에 효과적인 것으로 밝혀졌으며 자조 형식으로 성공적으로 사용되었지만 지금까지 이(MS) 인구에서 효과적인 개입으로서의 사용 가능성을 조사한 연구는 없습니다.
사람들은 신경과 외래 환자 클리닉에서 MS와 우울한 기분을 모집할 것입니다. 그들은 평소처럼 치료를 받거나 훈련생 임상 심리학자로부터 8번의 지원 전화 통화가 포함된 ACT 자조 책자를 무작위로 받게 됩니다. 불안, 우울증, 삶의 질 및 신체 건강의 측정은 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치에서 관리됩니다. 10명의 참가자로 구성된 하위 샘플을 인터뷰하여 연구 참여에 대한 그들의 견해를 알아봅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS의 진단. 병원 불안 및 우울증 척도에서 7 이상
제외 기준:
- 이미 심리치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
참가자는 평소 관리를 계속합니다.
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활성 비교기: 간섭
전화 지원 통화가 포함된 ACT 자조 책자; 전화 지원 수용 및 헌신 치료(ACT)
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전화 지원 ACT(Acceptance and Commitment Therapy): ACT 자조 책자 및 8번의 전화 지원 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 인터뷰로 측정한 채용 타당성.
기간: 중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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참가자의 하위 샘플은 시험에 대한 모집에 대한 견해를 평가하기 위해 전화로 인터뷰됩니다.
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중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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전화 인터뷰로 측정한 무작위화의 타당성.
기간: 중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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참가자의 하위 샘플은 전화로 인터뷰하여 무작위 배정 방법에 대한 견해를 평가합니다.
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중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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전화 인터뷰로 측정한 심리측정 평가의 타당성.
기간: 중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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참가자의 하위 샘플은 심리 측정 평가 배터리에 대한 견해를 평가하기 위해 전화로 인터뷰됩니다.
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중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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전화 인터뷰로 측정한 자기 계발서의 타당성.
기간: 중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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참가자의 하위 샘플은 자조 책에 대한 자신의 견해를 평가하기 위해 전화로 인터뷰됩니다.
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중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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전화 인터뷰로 측정한 전화 지원 통화의 타당성.
기간: 중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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참가자의 하위 샘플은 전화 지원 통화에 대한 그들의 견해를 평가하기 위해 전화로 인터뷰됩니다.
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중재 후(Post-intervention) 참가자가 연구자들에게 자기계발서 및 지원 전화를 완료했다고 보고하는 특정 시점 또는 평소와 같이 치료하는 그룹에 대한 무작위 배정 후 정확히 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 심리 측정을 사용하여 측정한 불안 감소 효과.
기간: 개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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효율성은 참가자가 온라인으로 완료할 정량적 측정을 사용하여 평가됩니다.
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개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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온라인 심리 측정법을 사용하여 측정한 우울증 감소 효과.
기간: 개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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효율성은 참가자가 온라인으로 완료할 정량적 측정을 사용하여 평가됩니다.
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개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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온라인 심리 측정을 사용하여 측정한 신체 건강 문제 감소 효과.
기간: 개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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효율성은 참가자가 온라인으로 완료할 정량적 측정을 사용하여 평가됩니다.
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개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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온라인 심리 측정법을 사용하여 측정한 삶의 질 향상 효과.
기간: 개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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효율성은 참가자가 온라인으로 완료할 정량적 측정을 사용하여 평가됩니다.
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개입 후(무작위 배정 후 12주) 및 무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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