Puhelintuetun ACT:n RCT MS:ssä
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Nottingham
Puhelintuetun hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuussatunnaistettu kontrollikoe (RCT) MS-taudin huonolle tuulelle
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) psykoterapiasta nimeltä "Acceptance and Commitment Therapy (ACT)", joka toimitetaan itseapumuodossa terapeutin ylimääräisen puhelintuen kanssa potilaille, joilla on multippeliskleroosi ( MS) ja huono mieliala.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa multippeliskleroosia (MS) sairastavista kärsii emotionaalisista ongelmista, joten suuri osa MS-potilaista olisi oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, joka tarjoaa psykoterapeuttisen komponentin näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) on havaittu olevan tehokas mielialaongelmissa, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi omatoimisuunnassa, mutta toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu mahdollisuuksia käyttää tehokasta interventiota tässä (MS) populaatiossa.
Ihmiset saavat MS-tautia ja huonoa mielialaa rekrytoidaan neurologisesta poliklinikasta. Heidät satunnaistetaan joko saamaan hoitoa tavalliseen tapaan tai ACT-itseapukirjaan, jossa on 8 tukevaa puhelua kliinisen psykologin harjoittelijalta. Ahdistuneisuutta, masennusta, elämänlaatua ja fyysistä terveyttä koskevia toimenpiteitä annetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa. 10 osallistujan alaotos haastatellaan saadakseen selville heidän näkemyksensä tutkimukseen osallistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi. Yli 7 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Saatiin jo psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat jatkavat normaalisti
|
|
|
Active Comparator: Interventio
ACT-itseapukirja puhelintukipuheluilla; Puhelintuen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
|
Puhelintuen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT): ACT-itseapukirja ja 8 puhelintukipuhelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus puhelinhaastatteluilla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
Osanottajien osaotosta haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat arvioida heidän näkemyksiään heidän värväämisestään tutkimukseen.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
|
Satunnaistamisen toteutettavuus, puhelinhaastatteluilla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
Osaotosta haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat arvioida heidän näkemyksiään siitä, miten heidät satunnaistettiin.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
|
Psykometrisen arvioinnin toteutettavuus puhelinhaastatteluilla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
Osanottajien osaotosta haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat arvioida heidän näkemyksiään psykometristen arvioiden kokonaisuudesta.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
|
Oma-apukirjan toteutettavuus puhelinhaastatteluilla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
Osanottajaa haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat arvioida heidän näkemyksiään oma-apukirjasta.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
|
Puhelintukipuheluiden toteutettavuus puhelinhaastatteluilla mitattuna.
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
Osaotosta haastatellaan puhelimitse, jotta he voivat arvioida heidän näkemyksiään puhelintukipuheluista.
|
Intervention jälkeisessä vaiheessa, jolloin osallistujat raportoivat tutkijoille, että he ovat lopettaneet oma-apukirjansa ja tukipuhelunsa, tai tasan 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä mitattuna online-psykometriikan avulla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus arvioidaan kvantitatiivisilla mittareilla, jotka osallistujat täyttävät verkossa.
|
Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tehokkuus masennuksen vähentämisessä mitattuna online-psykometriikan avulla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus arvioidaan kvantitatiivisilla mittareilla, jotka osallistujat täyttävät verkossa.
|
Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tehokkuus fyysisten terveysongelmien vähentämisessä mitattuna online-psykometriikan avulla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus arvioidaan kvantitatiivisilla mittareilla, jotka osallistujat täydentävät verkossa.
|
Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tehokkuus elämänlaadun parantamisessa, mitattuna online-psykometriikan avulla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tehokkuus arvioidaan kvantitatiivisilla mittareilla, jotka osallistujat täydentävät verkossa.
|
Intervention jälkeen (12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .